日前,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告》,公布93批次藥品不合格。其中,化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥有9批次,中藥材、中藥飲片有78批次,醫(yī)院制劑有6批次。
從公告中可以看出,此次藥品檢查,中藥材、中藥飲片仍然是不合格重災(zāi)區(qū),93批次不合格藥品中,中藥材、中藥飲片就占據(jù)78批次,幾乎占了不合格藥品的90%。中藥材緣何成不合格藥品重災(zāi)區(qū),在提升中藥材質(zhì)量方面,又該采取怎樣的舉措?
三種原因致中藥材質(zhì)量淪陷
“中藥材、中藥飲片成為不合格藥品重災(zāi)區(qū)的主要有三方面原因。”中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員劉安在接受科技日報記者采訪時說。
劉安介紹,首先是生產(chǎn)過程存在問題。中藥材不是工業(yè)化產(chǎn)品,屬于農(nóng)產(chǎn)品范疇,不少中藥材的栽培技術(shù)并不成熟,加之受外界環(huán)境等因素的影響,產(chǎn)品質(zhì)量波動較大。當(dāng)前中藥飲片廠普遍規(guī)模不大,加之從業(yè)者整體素質(zhì)不高,在飲片的加工炮制過程不規(guī)范之處較多,因而出現(xiàn)了飲片形狀不合格等低級問題。
其次,價格體系沒有理順。中藥材和飲片的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價一直沒有得到很好的實施,導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)飲片在市場競爭中處于劣勢。在利益的驅(qū)使下,有些藥農(nóng)故意縮短藥材栽培年限,以追求利益最大化。研究發(fā)現(xiàn),甘草中成分含量和種植年限呈正相關(guān)。如果高含量的藥材不能以高價格銷售,對種植戶而言縮短種植年限是提高利潤的好辦法。為此,劉安所在的團(tuán)隊正在建立優(yōu)質(zhì)中藥材和飲片的評價方法,希望能夠為規(guī)范市場、提升質(zhì)量提供幫助。
“再就是對不合格飲片銷售者和使用者的處罰力度不夠。”劉安說,這里所說的使用者是指醫(yī)院、藥廠等,不是指患者。要形成讓銷售商、醫(yī)院、藥廠等單位不敢、不愿使用劣質(zhì)藥材和飲片的社會氛圍,讓劣質(zhì)藥材和飲片沒有市場。
標(biāo)準(zhǔn)助力中藥材質(zhì)量提升
其實,長久以來,為解決中藥材和中藥飲片質(zhì)量問題,相關(guān)部門出臺了不少相應(yīng)舉措,例如藥監(jiān)局啟動了中藥飲片質(zhì)量集中整治,國家中醫(yī)藥管理局和國家發(fā)改委開展了中藥標(biāo)準(zhǔn)項目等等。
劉安認(rèn)為,通過這些措施的實施,中藥材和飲片的質(zhì)量得到了提升,有數(shù)據(jù)表明中藥材和飲片的產(chǎn)品合格率是逐年上升的,一些深層次的問題也正在得到解決。“但中藥材和飲片產(chǎn)業(yè)鏈長,涉及的問題較多,也比較復(fù)雜,不要寄希望于一夕之間解決問題。”劉安強(qiáng)調(diào)。
我們都知道,中醫(yī)藥是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶,而近些年,有關(guān)中醫(yī)毀于中藥的說法更是不絕于耳,難道對中藥材質(zhì)量提升,真的就沒有什么高招嗎?
劉安表示,為了推動中藥材的質(zhì)量,中醫(yī)藥行業(yè)做了大量的研究工作,例如:中藥材基源鑒定問題、種質(zhì)種苗問題、栽培問題、采收加工問題等。他認(rèn)為,在提高中藥材質(zhì)量的過程中,有幾個問題需要注意。第一,要嚴(yán)守國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的底線。有些地方、行業(yè)部門或?qū)<遥阅壳笆袌銮闆r為理由,希望通過降低國家標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品合格率。這種做法可能是本末倒置,不能用市場倒逼國家標(biāo)準(zhǔn)降低,而應(yīng)該是以國家標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升。
第二,完善中藥材標(biāo)準(zhǔn)。盡管目前國家標(biāo)準(zhǔn)有了較大提升,但是有些品種標(biāo)準(zhǔn)還是較低,有些品種的標(biāo)準(zhǔn)還不是很完善,有些品種的標(biāo)準(zhǔn)不太合理。中藥材標(biāo)準(zhǔn)研究是一個長期、持續(xù)的工作。
“第三,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價要盡快實施,加強(qiáng)對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的市場激勵。其實這個問題之前很多專家都呼吁過,但一直沒有實施,希望能盡快提上日程。”劉安呼吁。
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