全國(guó)藥品集采兩年后，全國(guó)耗材集采如期而至。上個(gè)周末，一份名為《關(guān)于委托開(kāi)展〈國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)〉征求意見(jiàn)的函》的文件在業(yè)內(nèi)流傳。文件顯示，國(guó)家醫(yī)保局將從冠脈支架入手開(kāi)展國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，并推動(dòng)建立高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度，反饋時(shí)間截至7月10日。也就意味著，高值耗材國(guó)家版集采近期將正式開(kāi)啟。

早有預(yù)兆

什么是高值耗材?口罩、紗布都是耗材，但高值耗材是指心臟支架、起搏器等介入類(lèi)醫(yī)用耗材，也就是會(huì)被“植入人體的器械”。這類(lèi)耗材對(duì)安全性有嚴(yán)格要求，價(jià)格也比較高。以心臟起搏器為例，國(guó)產(chǎn)的心臟起搏器價(jià)格在2.5萬(wàn)-10萬(wàn)元之間，而進(jìn)口起搏器有時(shí)能高達(dá)幾十萬(wàn)。

“集中采購(gòu)是降低高值耗材價(jià)格最有效的方法之一。”國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)李滔說(shuō)道。

根據(jù)上述文件，采購(gòu)方式也延續(xù)了藥品集采的“企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)、多家中選的原則”，價(jià)格較低、降價(jià)幅度較大、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。

對(duì)于開(kāi)展耗材集采的相關(guān)情況，北京商報(bào)記者聯(lián)系北京醫(yī)保局，對(duì)方表示暫時(shí)不方便透露。

然而，耗材集采并非毫無(wú)預(yù)兆。

5月28日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了一條54個(gè)字的會(huì)議消息：5月28日上午，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫主持召開(kāi)了高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革座談會(huì)，聽(tīng)取了部分企業(yè)和協(xié)會(huì)代表意見(jiàn)建議。

而就在5月初，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林赴天津進(jìn)行了一次調(diào)研。調(diào)研期間，胡靜林出席了天津等九省份聯(lián)盟采購(gòu)高值醫(yī)用耗材申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)。彼時(shí)，胡靜林表示希望聯(lián)盟地區(qū)以本次采購(gòu)為起點(diǎn)，將更多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜產(chǎn)品納入采購(gòu)范圍，為全國(guó)普遍開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)探索經(jīng)驗(yàn)。

對(duì)于集采的參與單位，文件要求為2019年冠脈支架使用量超過(guò)1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。已自行開(kāi)展冠脈支架集中帶量采購(gòu)，且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加本次集采。這也避免了省采和國(guó)采撞車(chē)事件的發(fā)生。

為什么是冠脈支架

冠脈支架即心臟支架，主要使用受眾為心血管病人。

需求是第一導(dǎo)向。最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)心血管病患者達(dá)2.9億，23%的國(guó)人患有高血壓。

另外一個(gè)重要原因就是，心臟支架價(jià)格的虛高與混亂。據(jù)西安協(xié)同醫(yī)院院長(zhǎng)董協(xié)良介紹，安裝一個(gè)心臟支架，患者要支付比出廠(chǎng)價(jià)格高數(shù)倍甚至十幾倍的錢(qián)。“一個(gè)國(guó)產(chǎn)的心臟支架，出廠(chǎng)價(jià)不過(guò)3000元，可到了醫(yī)院便成了2.7萬(wàn)元;一個(gè)進(jìn)口的心臟支架，到岸價(jià)不過(guò)6000元，到了醫(yī)院便成了3.8萬(wàn)元。”董協(xié)良說(shuō)道。

不僅價(jià)格有問(wèn)題，心臟支架的使用也有問(wèn)題。“心臟支架的濫用現(xiàn)在已成為了心血管病人最大的隱患。”北大人民醫(yī)院心血管病研究所所長(zhǎng)胡大一教授表示，“現(xiàn)在支架做得過(guò)多這肯定是一個(gè)很?chē)?yán)重的問(wèn)題，在歐洲現(xiàn)在這種穩(wěn)定病人，做支架的不到一半，只有四成多，中國(guó)接近八成。”

醫(yī)生收取回扣，耗材與收入掛鉤，降低耗材價(jià)格、規(guī)范耗材市場(chǎng)，第一步就是將醫(yī)生的薪酬與耗材剝離。

2019年6月15日起，北京全市近3700所醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部取消醫(yī)用耗材加成。“從醫(yī)院層面來(lái)說(shuō)，放支架的經(jīng)濟(jì)收益也已不再存在，醫(yī)院、科室層面沒(méi)理由鼓勵(lì)病人去進(jìn)行支架手術(shù)。”北京某三甲醫(yī)院心臟外科主任醫(yī)師李和平(化名)告訴北京商報(bào)記者。

在去年8月發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》解讀中，李滔強(qiáng)調(diào)，就是要促降價(jià)、防濫用，同時(shí)完善薪酬制度等，合理體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展。

然而與藥品集采不同，國(guó)內(nèi)目前尚未對(duì)醫(yī)用耗材做細(xì)致分類(lèi)，而做細(xì)致分類(lèi)的方式就是編碼。復(fù)旦大學(xué)教授梁鴻告訴北京商報(bào)記者，醫(yī)用耗材制定編碼的難點(diǎn)在于耗材數(shù)量龐大、品種繁多，政策規(guī)定多樣性，疾病診斷、手術(shù)操作、藥品等編碼時(shí)是以“萬(wàn)”為單位，但耗材編碼是以“千萬(wàn)、百萬(wàn)”為單位的。

今年初，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了第一批醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)，共30073個(gè)醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼;6月，又公布了第二批統(tǒng)一編碼的耗材。據(jù)悉，國(guó)家醫(yī)保局計(jì)劃每季度發(fā)布一次醫(yī)用耗材編碼維護(hù)信息，形成常態(tài)化動(dòng)態(tài)維護(hù)機(jī)制。

國(guó)產(chǎn)取代進(jìn)口

上述文件將采購(gòu)產(chǎn)品的范圍限定在材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架中。進(jìn)口三大家美敦力、波科、雅培的絕大部分產(chǎn)品均符合集采標(biāo)準(zhǔn)。

有業(yè)內(nèi)人士指出，高值耗材集采的推進(jìn)將加速該領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代，帶量采購(gòu)或?qū)⒓铀賴(lài)?guó)產(chǎn)企業(yè)在創(chuàng)傷領(lǐng)域市占率的提升。

根據(jù)第21屆全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇公布的數(shù)據(jù)，中國(guó)心臟支架市場(chǎng)市占率排名前三的企業(yè)分別是24%的樂(lè)普醫(yī)療、23%的微創(chuàng)醫(yī)療和20%的吉威醫(yī)療，3家均為國(guó)產(chǎn)品牌。而他們的合計(jì)市占率已經(jīng)達(dá)到了67%，基本完成了進(jìn)口替代。

據(jù)北京阜外醫(yī)院31病區(qū)主任邱洪介紹稱(chēng)，目前占據(jù)最主要市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)支架，已經(jīng)打破進(jìn)口壟斷的局面。“比如，樂(lè)普醫(yī)療研制的無(wú)聚合物含藥支架，可以加快內(nèi)皮化，實(shí)現(xiàn)血管快速愈合，降低血栓發(fā)生率，提高晚期安全性;微創(chuàng)醫(yī)療開(kāi)發(fā)的靶向釋放藥物支架，通過(guò)在支架表面血管壁側(cè)定制凹槽，借助3D打印進(jìn)行藥物填充，從而控制藥物釋放、減少載藥和聚合物裝量，也能加速血管內(nèi)皮化。”

“也正是國(guó)產(chǎn)支架的術(shù)后效果在一批又一批的患者狀態(tài)里得到最好的印證，才鑄就了當(dāng)今心臟支架手術(shù)里國(guó)產(chǎn)支架取代進(jìn)口的形勢(shì)。”邱洪介紹稱(chēng)，目前他所手術(shù)的患者，有80%都會(huì)選擇國(guó)產(chǎn)支架。

關(guān)鍵詞： 什么是高值耗材