8月1日華大基因方面在深圳舉辦媒體溝通會(huì)，針對(duì)近日有媒體質(zhì)疑華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因篩查準(zhǔn)確率以及相關(guān)宣傳存在夸大的問(wèn)題，華大基因母公司華大集團(tuán)出示了《華大癌變》一文中涉事醫(yī)生當(dāng)時(shí)給產(chǎn)婦做出的建議書(shū)。這份建議書(shū)顯示，當(dāng)時(shí)醫(yī)生已經(jīng)給出了“臍血產(chǎn)前檢測(cè)，并告知孕婦穿刺風(fēng)險(xiǎn)，三周后復(fù)查彩超”的建議。

在長(zhǎng)沙孕婦的產(chǎn)檢手冊(cè)上，醫(yī)生給出了明確的診斷建議：建議臍血產(chǎn)前診斷(染色體+CMA)，告知穿刺風(fēng)險(xiǎn);3周左右復(fù)查彩超。

華大基因董事會(huì)秘書(shū)徐茜表示，涉事案例并不是漏檢，而是不在華大基因的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢”)檢測(cè)范圍之內(nèi)，不存在賠償?shù)恼f(shuō)法。因?yàn)椴辉跈z測(cè)范圍內(nèi)，所以相關(guān)的保險(xiǎn)也無(wú)法覆蓋。后續(xù)，華大基因會(huì)對(duì)這位產(chǎn)婦提供人道主義的關(guān)懷，以及給予醫(yī)療方面的建議。

談及無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢的準(zhǔn)確率，華大基因股份有限公司生育健康事業(yè)部總經(jīng)理彭智宇表示，目前公司的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢準(zhǔn)確率在99%以上。他稱(chēng)，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢不應(yīng)該和羊水穿刺做比較，因?yàn)榍罢呤且豁?xiàng)篩查技術(shù)，后者是用于診斷的技術(shù)。公司的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢提取的是孕婦外周血中游離的胎盤(pán)DNA，羊水穿刺是在肚子上直接抽取羊水，技術(shù)決定了羊水穿刺的準(zhǔn)確率會(huì)比無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)更高。

對(duì)于是否有盡到告知義務(wù)問(wèn)題，彭智宇表示，此前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委(現(xiàn)改名衛(wèi)健委)發(fā)布了關(guān)于《規(guī)范有序開(kāi)展孕婦外周血胎盤(pán)游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》，里面對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的適應(yīng)時(shí)間、適用人群都有詳細(xì)告知;華大基因發(fā)布的用戶(hù)手冊(cè)中也告知了相關(guān)信息及這項(xiàng)技術(shù)的局限性;醫(yī)院的醫(yī)生在做這項(xiàng)檢測(cè)之前，也會(huì)給孕婦一份相關(guān)告知書(shū)，同樣告知此項(xiàng)技術(shù)的檢出率、局限性以及適用范圍。“我們?cè)卺t(yī)院開(kāi)展每一個(gè)項(xiàng)目合作的時(shí)候，都至少和科室主任、醫(yī)生講課三次以上。”彭智宇說(shuō)。

關(guān)鍵詞： 華大基因 涉事案例