中科院無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)的MARD值達(dá)到13.42%，已符合國家血糖監(jiān)測設(shè)備上市標(biāo)準(zhǔn)。

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近日，中科院宣布，基于生理信息的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)方面取得新進(jìn)展。中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)學(xué)與健康工程研究所微創(chuàng)中心揭示了基于穿戴無創(chuàng)設(shè)備解析血糖變化的適用性，有望應(yīng)用于糖尿病慢病管理、高風(fēng)險(xiǎn)人群評估等。

科研人員提出了基于ECG（心電圖）及PPG（光電容積脈搏波）多模態(tài)融合的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)。該技術(shù)通過采用數(shù)值計(jì)算方法及深度學(xué)習(xí)算法獲取上述生理信息的時(shí)空特征信息，并采用基于可變權(quán)重的Choquet積分算法，實(shí)現(xiàn)不同模態(tài)的決策融合。

科研人員利用該技術(shù)獲取了21名志愿者共103天數(shù)據(jù)，在10折交叉驗(yàn)證中，所提出的多模融合算法在血糖監(jiān)測中的MARD值（平均偏差值）達(dá)到13.42%，一致性誤差網(wǎng)格的A+B區(qū)>99%。

無創(chuàng)血糖MARD值已達(dá)到國標(biāo)

作為衡量血糖儀精確度的重要指標(biāo)，MARD值是指監(jiān)測結(jié)果的總體平均絕對相對差，是血糖儀產(chǎn)品能否上市的重要指標(biāo)，該值越小，則精確度越高。

《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》國家標(biāo)準(zhǔn)指出，血糖測量值允許偏差不超過±15%。也就是說，MARD值<15%是我國血糖監(jiān)測儀合格的國家標(biāo)準(zhǔn)。中科院13.42%的MARD值，已經(jīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)。

CGM（動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測血糖）是目前血糖儀發(fā)展的重要方向之一，無創(chuàng)血糖儀技術(shù)更是給CGM帶來顛覆性的影響，與傳統(tǒng)指血血糖儀不同，其不但免去抽血的痛楚，還可做到24小時(shí)連續(xù)監(jiān)測。

血糖監(jiān)測市場空間巨大，無創(chuàng)測血糖更是被稱為“登月式”技術(shù)，各大科技巨頭躍躍欲試。早在今年2月，就有媒體報(bào)道稱，蘋果的無創(chuàng)血糖傳感技術(shù)取得重要里程碑。華為則是在今年5月發(fā)布了高血糖風(fēng)險(xiǎn)評估研究的智能手表，不過該手表并不能給出精準(zhǔn)的血糖值，而是提供一份高血糖風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，無法指導(dǎo)患者用藥。

因監(jiān)測結(jié)果直接指導(dǎo)胰島素用量，血糖儀對準(zhǔn)確性要求極高，精確度是該技術(shù)的最大阻礙。蘋果的產(chǎn)品一直沒有開發(fā)成功，重要原因包括精確度的問題；而華為手表也無法給出精確的測量結(jié)果，僅僅是給出風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。無創(chuàng)測血糖項(xiàng)目難度不小，部分科技企業(yè)嘗試開發(fā)但以失敗告終，例如谷歌于2018年擱置了該項(xiàng)目。一些初創(chuàng)公司的無創(chuàng)血糖監(jiān)測設(shè)備的MARD都在20%以上，F(xiàn)DA（美國食品藥品管理局）獲批的要求是20%以內(nèi)。

無創(chuàng)監(jiān)測是未來血糖監(jiān)測的趨勢

除高血壓外，糖尿病已成為21世紀(jì)發(fā)展最快的健康問題之一，我國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家。2021年，全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億，約十分之一的成年人受到影響；中國糖尿病患者人數(shù)超1億人，居全球首位。

血糖監(jiān)測是控制糖尿病的重要手段，目前國內(nèi)血糖儀市場規(guī)模約50億元，市場空間超200億元。當(dāng)前血糖監(jiān)測主要為需要扎手指的有創(chuàng)血糖監(jiān)測，無創(chuàng)監(jiān)測是未來血糖監(jiān)測的趨勢。

證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，A股中相關(guān)概念股主要有炬光科技、奮達(dá)科技、億通科技、樂心醫(yī)療、瑞康醫(yī)藥、博創(chuàng)科技、魚躍醫(yī)療等。

業(yè)務(wù)覆蓋血糖監(jiān)測的公司主要有魚躍醫(yī)療、瑞康醫(yī)藥、三諾生物等。

根據(jù)媒體報(bào)道，蘋果無創(chuàng)血糖監(jiān)測采用的是硅光子芯片技術(shù)。炬光科技在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司與北美大客戶合作的研發(fā)項(xiàng)目，產(chǎn)品為硅光學(xué)元器件。

博創(chuàng)科技表示，公司正在研發(fā)基于硅光子技術(shù)的相關(guān)數(shù)通模塊。億通科技自研的PPG生物傳感器模組，可以實(shí)現(xiàn)對ECG（心電圖）、血氧、血壓全天候測量。

無創(chuàng)血糖監(jiān)測對智能穿戴板塊也有望形成利好。奮達(dá)科技在可穿戴和移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域擁有多項(xiàng)國家專利技術(shù)。樂心醫(yī)療已量產(chǎn)的智能可穿戴手表產(chǎn)品具備血氧飽和監(jiān)測功能。九安醫(yī)療專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品涵蓋血壓、血糖、血氧等領(lǐng)域的個(gè)人健康類可穿戴設(shè)備。

（文章來源：證券時(shí)報(bào)）

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