中科院無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術的MARD值達到13.42%，已符合國家血糖監(jiān)測設備上市標準。

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近日，中科院宣布，基于生理信息的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術方面取得新進展。中科院深圳先進技術研究院生物醫(yī)學與健康工程研究所微創(chuàng)中心揭示了基于穿戴無創(chuàng)設備解析血糖變化的適用性，有望應用于糖尿病慢病管理、高風險人群評估等。

科研人員提出了基于ECG（心電圖）及PPG（光電容積脈搏波）多模態(tài)融合的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術。該技術通過采用數(shù)值計算方法及深度學習算法獲取上述生理信息的時空特征信息，并采用基于可變權重的Choquet積分算法，實現(xiàn)不同模態(tài)的決策融合。

科研人員利用該技術獲取了21名志愿者共103天數(shù)據(jù)，在10折交叉驗證中，所提出的多模融合算法在血糖監(jiān)測中的MARD值（平均偏差值）達到13.42%，一致性誤差網(wǎng)格的A+B區(qū)>99%。

無創(chuàng)血糖MARD值已達到國標

作為衡量血糖儀精確度的重要指標，MARD值是指監(jiān)測結果的總體平均絕對相對差，是血糖儀產(chǎn)品能否上市的重要指標，該值越小，則精確度越高。

《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》國家標準指出，血糖測量值允許偏差不超過±15%。也就是說，MARD值<15%是我國血糖監(jiān)測儀合格的國家標準。中科院13.42%的MARD值，已經(jīng)符合該標準。

CGM（動態(tài)連續(xù)監(jiān)測血糖）是目前血糖儀發(fā)展的重要方向之一，無創(chuàng)血糖儀技術更是給CGM帶來顛覆性的影響，與傳統(tǒng)指血血糖儀不同，其不但免去抽血的痛楚，還可做到24小時連續(xù)監(jiān)測。

血糖監(jiān)測市場空間巨大，無創(chuàng)測血糖更是被稱為“登月式”技術，各大科技巨頭躍躍欲試。早在今年2月，就有媒體報道稱，蘋果的無創(chuàng)血糖傳感技術取得重要里程碑。華為則是在今年5月發(fā)布了高血糖風險評估研究的智能手表，不過該手表并不能給出精準的血糖值，而是提供一份高血糖風險評估報告，無法指導患者用藥。

因監(jiān)測結果直接指導胰島素用量，血糖儀對準確性要求極高，精確度是該技術的最大阻礙。蘋果的產(chǎn)品一直沒有開發(fā)成功，重要原因包括精確度的問題；而華為手表也無法給出精確的測量結果，僅僅是給出風險評估報告。無創(chuàng)測血糖項目難度不小，部分科技企業(yè)嘗試開發(fā)但以失敗告終，例如谷歌于2018年擱置了該項目。一些初創(chuàng)公司的無創(chuàng)血糖監(jiān)測設備的MARD都在20%以上，F(xiàn)DA（美國食品藥品管理局）獲批的要求是20%以內。

無創(chuàng)監(jiān)測是未來血糖監(jiān)測的趨勢

除高血壓外，糖尿病已成為21世紀發(fā)展最快的健康問題之一，我國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家。2021年，全球成年糖尿病患者人數(shù)達到5.37億，約十分之一的成年人受到影響；中國糖尿病患者人數(shù)超1億人，居全球首位。

血糖監(jiān)測是控制糖尿病的重要手段，目前國內血糖儀市場規(guī)模約50億元，市場空間超200億元。當前血糖監(jiān)測主要為需要扎手指的有創(chuàng)血糖監(jiān)測，無創(chuàng)監(jiān)測是未來血糖監(jiān)測的趨勢。

證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，A股中相關概念股主要有炬光科技、奮達科技、億通科技、樂心醫(yī)療、瑞康醫(yī)藥、博創(chuàng)科技、魚躍醫(yī)療等。

業(yè)務覆蓋血糖監(jiān)測的公司主要有魚躍醫(yī)療、瑞康醫(yī)藥、三諾生物等。

根據(jù)媒體報道，蘋果無創(chuàng)血糖監(jiān)測采用的是硅光子芯片技術。炬光科技在互動平臺表示，公司與北美大客戶合作的研發(fā)項目，產(chǎn)品為硅光學元器件。

博創(chuàng)科技表示，公司正在研發(fā)基于硅光子技術的相關數(shù)通模塊。億通科技自研的PPG生物傳感器模組，可以實現(xiàn)對ECG（心電圖）、血氧、血壓全天候測量。

無創(chuàng)血糖監(jiān)測對智能穿戴板塊也有望形成利好。奮達科技在可穿戴和移動醫(yī)療領域擁有多項國家專利技術。樂心醫(yī)療已量產(chǎn)的智能可穿戴手表產(chǎn)品具備血氧飽和監(jiān)測功能。九安醫(yī)療專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品涵蓋血壓、血糖、血氧等領域的個人健康類可穿戴設備。

（文章來源：證券時報）

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