抽檢是上市后監(jiān)管的重要手段，核查處置監(jiān)督抽檢不合格化妝品對整頓化妝品市場秩序、保障公眾用妝安全至關(guān)重要。10月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》)，明確監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作要加強現(xiàn)場調(diào)查取證、加強產(chǎn)品追蹤溯源、加大對生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度、及時規(guī)范上報核查處置信息。

《通知》指出，在加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證方面，凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥監(jiān)局應(yīng)當組織對相關(guān)企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查?，F(xiàn)場調(diào)查中，應(yīng)當重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。同時，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時，應(yīng)當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其他批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料。

加強對不合格化妝品追蹤溯源。《通知》要求，對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者所在地省(區(qū)、市)藥監(jiān)局，應(yīng)當組織現(xiàn)場調(diào)查，對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他省(區(qū)、市)的，應(yīng)當依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥監(jiān)局應(yīng)當結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭。

依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。《通知》明確，《化妝品監(jiān)督管理管理條例》第六十八條關(guān)于免除行政處罰的規(guī)定，對未履行進貨查驗記錄等義務(wù)、不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者不適用?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口的，后經(jīng)調(diào)查核實屬于提供虛假信息或者隱瞞真實情況的，負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴重情形，對其依法從重從嚴處罰。(記者龐建新)

關(guān)鍵詞： 對其 溯源 依法 從嚴處罰