2021年3月，國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)2021年第3號公告，發(fā)布50項新食品安全國家標準和4項修改單，其中包含《嬰兒配方食品》(GB 10765-2021)、《較大嬰兒配方食品》(GB 10766-2021)、《幼兒配方食品》(GB 10767-2021)等3項營養(yǎng)與特殊膳食食品標準。制定修訂并實施嬰幼兒配方食品系列標準，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段，是指導和規(guī)范食品生產企業(yè)科學生產的技術要求，是監(jiān)管部門開展監(jiān)管執(zhí)法的重要依據(jù)。本次主要解讀該系列標準修訂背景、主要變化、應用注意事項和風險分析等。

標準修訂背景

《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》等文件中均明確提出要加強標準引領和創(chuàng)新驅動，加快修訂完善嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準。為更好地適應中國嬰幼兒的營養(yǎng)健康需求，國家衛(wèi)健委組織對已有嬰幼兒配方食品系列標準進一步修訂完善，并遵循以下原則：一是堅持《食品安全法》立法宗旨，充分保證嬰幼兒配方食品安全，保障嬰幼兒營養(yǎng)和健康;二是全面貫徹落實“最嚴謹?shù)臉藴?rdquo;要求，充分考慮標準科學性、合理性和規(guī)范性;三是吸取國內外嬰幼兒營養(yǎng)學最新研究成果，充分考慮我國嬰幼兒生長發(fā)育特點和營養(yǎng)素需要量;四是科學借鑒國際組織和主要發(fā)達國家標準管理經(jīng)驗，綜合考慮我國國情、生產企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產品營養(yǎng)素含量分布情況;五是堅持公開透明，深入調研，廣泛收集行業(yè)、科研院所、監(jiān)管部門、消費者等多方意見建議。

標準修訂主要變化

一是與國際食品法典委員會標準修訂趨勢一致，將《較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767-2010)分為兩個標準，即GB 10766和GB 10767，這一變化將會針對嬰幼兒月齡提供更精準的營養(yǎng)元素。例如：在蛋白質部分，新國標調整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質含量要求，并增加了乳基較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求，明確規(guī)定含量應≥40%;調整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求，與新修訂的嬰兒配方食品要求一致;增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求，并明確限制蔗糖在較大嬰兒配方食品中的添加等。

二是修訂明確了嬰兒、較大嬰兒的乳基和豆基配方食品概念。兩種不同基質的產品應分別以乳類及乳蛋白制品(乳基)，或大豆及大豆蛋白制品(豆基)為主要蛋白來源，兩者不可混合使用。對于幼兒配方食品，則可以單獨或同時使用;當單獨使用時，分別為乳基幼兒配方食品或豆基幼兒配方食品。無論乳基還是豆基產品，均指產品中蛋白質的主要來源應為乳類及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白?？紤]到豆基嬰幼兒食品對鐵、鋅、磷吸收利用率的影響，增加了對豆基產品中對鐵、鋅、磷含量的單獨規(guī)定。

三是修訂或增加了產品中營養(yǎng)素含量的最小值或(和)最大值。例如，在乳基嬰兒配方食品中，蛋白質含量的最小值從0.45g/100kJ變化為0.43g/100kJ，維生素D含量的最小值從0.25μg/100kJ變化為0.48μg/ 100kJ，鈉含量的最小值從5mg/100kJ變化為7mg/100kJ等;蛋白質含量的最大值從0.70g/100kJ變化為0.72g/ 100kJ，脂肪含量的最大值從1.40g/ 100kJ變化為1.43g/100kJ，硒含量的最大值從1.90μg/100kJ變化為2.06μg/100kJ等。

四是將2010版標準中部分可選擇成分調整為必需成分。例如，膽堿、硒和錳對嬰幼兒生長發(fā)育具有重要作用，因此新國標將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調整為必需成分，將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調整為必需成分。

五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求統(tǒng)一引用相關基礎標準，體現(xiàn)標準間協(xié)調性。新修訂的標準刪除了基礎標準中已涵蓋的相關內容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標等，相關技術要求應符合相應的食品安全國家標準《食品中污染物限量》(GB 2762)、《食品中真菌毒素限量》(GB 2761)及《食品中致病菌限量》(GB 29921)的規(guī)定。

六是其他變化。新標準規(guī)定，嬰兒和較大嬰兒配方食品不應使用果糖、蔗糖，以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來源。如生產企業(yè)在嬰幼兒配方食品中添加菌種，產品中的活菌數(shù)應≥106

CFU/g(mL)，菌種(菌株號)應符合原衛(wèi)生部、原國家衛(wèi)生計生委、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的允許用于嬰幼兒食品的菌種名單。

應用注意事項

嬰幼兒配方食品系列標準實施過渡期設置參考了以往版本標準的規(guī)定，兼顧嬰幼兒配方食品監(jiān)管注冊的實際需求，綜合各方因素設為兩年，新系列標準實施日期為2023年2月22日。嬰幼兒配方食品系列標準屬于強制性食品安全國家標準，在該系列標準實施日期前，允許并鼓勵食品生產經(jīng)營單位按照新標準執(zhí)行。在該系列標準實施日期之后，食品生產經(jīng)營單位、食品安全監(jiān)管機構和檢驗機構應按照新標準執(zhí)行。在實施日期前已生產的食品可在保質期內繼續(xù)銷售。

另外生產企業(yè)要及時調整產品配方和工藝，特別涉及必需成分的調整，要注意產品包裝更新、營養(yǎng)成分表標識等，強化對新標準的理解、培訓和宣貫。同時，監(jiān)管部門和檢驗機構也要及時更新標準，充分熟悉系列標準分類和差異性要求、原輔料要求、指標限量、檢測方法、判定依據(jù)等變化和要求，及時做好標準實施中的要點培訓和跟蹤。另外，要針對消費者做好科學購買嬰幼兒配方食品的科普解讀，注意區(qū)分固體飲料、蛋白粉、普通奶粉等產品。

風險分析

往年發(fā)現(xiàn)的個別不合格項目主要涉及如維生素A、維生素D、氯、阪崎腸桿菌、菌落總數(shù)、香蘭素等指標。主要原因可能是個別企業(yè)投料未充分考慮貨架期影響、營養(yǎng)成分標示含量不合理、生產環(huán)境控制不到位、儲運過程影響等。企業(yè)需要加強對嬰幼兒配方食品的生產工藝、實施標準、法律法規(guī)的了解;要重視不同類型產品的不同要求，生產線更換品種生產時，對生產管道進行徹底清洗;強酸強堿清洗管路時，注意驗證清洗效果。新系列標準實施后，可能的風險有必需成分的變化、檢測能力的儲備和貨架期目標物的穩(wěn)定考察等。

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