為進一步震懾“兩品一械”領域的違法犯罪，加大嚴重違法違規(guī)行為曝光力度，警示教育“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用主體，12月24日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第二批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例的通告。

據(jù)悉，2021年來，福建全省各級藥品監(jiān)管部門嚴格落實藥品安全“四個最嚴”的要求，以嚴格規(guī)范公正文明的執(zhí)法，保履職到位，促行業(yè)規(guī)范，樹監(jiān)管權威。2021年度全省藥品、化妝品和醫(yī)療器械(以下簡稱“兩品一械)”一般程序案件數(shù)、總罰沒金額分別同比增長2.61%和245.83%，切實提升藥品監(jiān)管執(zhí)法的震懾力和公信力，有效保障公眾用藥用械安全有效。

此次公布的第二批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例合計有13起，涉及無證經(jīng)營進口藥品、無證生產(chǎn)兒童化妝品、假藥、銷售偽劣醫(yī)療美容產(chǎn)品、違法購藥、使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等內容。2021年8月25日，福州市市場監(jiān)管局收到國家互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺相關線索信息，稱一家網(wǎng)店涉嫌無證經(jīng)營臺灣中藥產(chǎn)品。2021年9月2日，福州市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員聯(lián)合公安機關執(zhí)法人員對當事人李某住宅進行檢查，在該住宅內發(fā)現(xiàn)“正記消痔丸”“港香蘭讀書丸”“小建中湯”等藥品。當事人無法提供《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》等相關資質材料。當事人行為涉嫌違反《藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。福州市市場監(jiān)管局對涉案藥品予以扣押，并于當天立案調查。

經(jīng)查，李某的行為構成未經(jīng)許可擅自從事藥品經(jīng)營活動，非法經(jīng)營數(shù)額超過十萬元，涉嫌構成非法經(jīng)營罪，根據(jù)《行政處罰法》第二十七條第一款及《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，福州市市場監(jiān)管局將該案移送當?shù)毓矙C關，公安機關已于2021年9月2日立案調查。(記者張文章)

關鍵詞： 化妝品 典型案例 醫(yī)療器械 監(jiān)管權威