2021年12月31日,福建省龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)醫(yī)療器械使用單位雙隨機(jī)監(jiān)督檢查結(jié)果。因?qū)z驗(yàn)試劑驗(yàn)收不規(guī)范等問(wèn)題,永定區(qū)中醫(yī)院、新羅區(qū)婦幼保健院等二家醫(yī)院被責(zé)令限期整改。
2021年12月22日,龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查。在龍巖市新羅區(qū)婦幼保健院執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn),該院存放試劑的冰柜溫濕度計(jì)未定期校準(zhǔn);個(gè)別醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄缺少驗(yàn)收人員簽字。龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局已要求該單位限期整改,對(duì)該單位存在的問(wèn)題已移交新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局跟蹤落實(shí)。
12月23日,在龍巖市永定區(qū)中醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該院庫(kù)房分區(qū)區(qū)域不明確,未設(shè)置不合格區(qū),待驗(yàn)、退貨區(qū)色標(biāo)不準(zhǔn)確;庫(kù)房未設(shè)置溫濕度計(jì),無(wú)防蟲、防鼠設(shè)施,貨物堆垛混亂,未離墻離地,未按分區(qū)堆垛,貨物倒置,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械、紙箱等雜物混放;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄項(xiàng)目不全,部分供方資料未收集;檢驗(yàn)試劑驗(yàn)收不規(guī)范,部分未記錄起運(yùn)溫度、驗(yàn)收人未簽字,冷鏈在途溫度記錄單零散;未見(jiàn)人員培訓(xùn)記錄檔案;檢驗(yàn)科冰箱溫度計(jì)已超過(guò)檢定有效期。龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局已要求該單位限期整改,對(duì)該單位存在的問(wèn)題已移交永定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局跟蹤落實(shí)。(記者張文章)
關(guān)鍵詞: 醫(yī)院 責(zé)令 限期 醫(yī)療器械
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