3月25日，記者從福建省深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)新聞通氣會(huì)上獲悉，由福建省藥監(jiān)局聯(lián)合省公安廳、省市場(chǎng)局、省醫(yī)保局研究制定的《福建省深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》已于3月21日正式印發(fā)實(shí)施。此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)納入福建省藥監(jiān)部門(mén)“三提三效”行動(dòng)重點(diǎn)內(nèi)容，同步部署推進(jìn)和強(qiáng)化落實(shí)，確保整治行動(dòng)取得實(shí)效。

此次專(zhuān)項(xiàng)整治聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個(gè)領(lǐng)域，以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標(biāo)品種、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、疫情防護(hù)藥械、兒童及特殊化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、造假高發(fā)地為重點(diǎn)區(qū)域，以藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、新建企業(yè)、新增車(chē)間、擴(kuò)充生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)，以及既往排查檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品頻次較多的企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象，從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道全面排查違法違規(guī)信息，充分利用大數(shù)據(jù)開(kāi)展分析研判，認(rèn)真篩查涉嫌違法違規(guī)的大案要案線索，全面提高專(zhuān)項(xiàng)整治的針對(duì)性、靶向性和有效性。

在藥品研制環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、規(guī)范性，防止注冊(cè)造假行為。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查集采中選藥品，疫苗、無(wú)菌藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種，麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。在藥品流通和使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查疫情防控用藥品(含新冠病毒疫苗)、集采中選藥品、特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等;以及高值降壓降糖類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)等納入醫(yī)保基金支付范圍藥品。在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械和無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械，集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械，貼敷類(lèi)醫(yī)療器械和可用于醫(yī)療美容的器械等。在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)開(kāi)展兒童化妝品、特殊化妝品注冊(cè)備案現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)許可資質(zhì)排查、產(chǎn)品原料合規(guī)性抽查、委托生產(chǎn)檢查等。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林建安表示，藥監(jiān)及有關(guān)部門(mén)將把藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作做深、做細(xì)、做實(shí)，扎實(shí)開(kāi)展分析研判和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解，加大監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、稽查辦案力度，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為，大力整治行業(yè)亂象，集中查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)以藥品領(lǐng)域之穩(wěn)服務(wù)保障社會(huì)大局之穩(wěn)。(記者張文章)

關(guān)鍵詞： 行業(yè)亂象 專(zhuān)項(xiàng)整治 藥品安全 藥監(jiān)部門(mén)