近日,多省展開對第一類醫(yī)療器械備案的清理規(guī)范工作,掛著械字號“羊頭”賣著化妝品的企業(yè)成為重點整治對象。反傳萬里行注意到,2021年伊始,全國各省、市、縣的市場監(jiān)督管理局均在1月份開始開展以“醫(yī)用冷敷貼”為重點的第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項檢查工作。有多名業(yè)內(nèi)人士直言,此次雷霆之舉意味著“所有打著‘械字號’名義的各種化妝品統(tǒng)統(tǒng)要求注銷,沒有緩沖期”。
反傳萬里行注意到,一家名為“麗媚兒”的微商品牌涉嫌違反新《廣告法》,旗下多款產(chǎn)品宣傳具有各種功效。
公開資料顯示,邱少鵬、林禹君、徐小平、郭金香經(jīng)過多番調(diào)研后,他們找到了仁山集團水魅兒婦康凝膠的研發(fā)團隊,而水魅兒婦康冷敷凝膠正是參考武則天私處護理的宮廷古方進行驗證,加以改良的產(chǎn)品。四位創(chuàng)始人,希望在原基礎(chǔ)上進行產(chǎn)品升級,能夠從單純的婦科私護問題,升級為兩性養(yǎng)護,為此研發(fā)團隊重新加入丹參和生物酶科技進行升級,配合現(xiàn)代凝膠技術(shù)。最終,制成這一款兩性私護產(chǎn)品——麗媚兒女性健康護理(婦康冷敷凝膠),他們共同創(chuàng)建了麗媚兒這個品牌,希望讓每位女性都能由內(nèi)至外的散發(fā)女性魅力,擁有性福的生活。
反傳萬里行在微信公眾號“麗媚兒生物科技”中注意到,麗媚兒·婦康冷敷凝膠屬于“械”字號,“械”字號產(chǎn)品具有臨床功效并且在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,生產(chǎn)備案號為:陜西食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180006號。
顯然,麗媚兒的產(chǎn)品并非出于自主生產(chǎn),而是工廠代工。隨后,反傳萬里行在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢該生產(chǎn)備案號,檢索出相符合的具有冷敷凝膠的生產(chǎn)企業(yè)如下:
從以上信息不難看出,該產(chǎn)品預(yù)期用途是用于人體物理退熱、體表面特定部分的降溫。僅用于閉合性軟組織。
根據(jù)新《廣告法》第十六條:醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較;(四)利用廣告代言人作推薦、證明;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。“隨著監(jiān)管政策的持續(xù)收緊,各地對于醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管將逐漸規(guī)范,對“械字號”產(chǎn)品違法違規(guī)行為的懲戒力度也將加大。那些打著擦邊球、鉆漏洞的械字號產(chǎn)品,將翻不起浪花。”相關(guān)人士透露。
此外,反傳萬里行還在“麗媚兒小程序”注意到,除了麗媚兒女性健康護理(婦康冷敷凝膠),麗媚兒還銷售一款名為“防彈咖啡奶茶”,該小程序中宣傳“防彈咖啡奶茶”具有10大核心功效。即:促進代謝,調(diào)節(jié)體質(zhì),增肌塑形,平衡菌群,清腸排毒,提升睡眠,促進吸收,改善膚色,增強活力,改善偏食。
從外包裝來看,該產(chǎn)品僅僅是普通食品,根據(jù)《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定,普通食品、新資源食品、特殊營養(yǎng)食品廣告不得宣傳保健功能,也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其保健作用。第十五條規(guī)定,違反本規(guī)定發(fā)布廣告,依照《廣告法》有關(guān)條款處罰。
據(jù)天眼查APP顯示,廈門麗媚兒生物科技有限公司成立于2020年5月18日,注冊資本為100萬元,陳梁學(xué)擔(dān)任法人、經(jīng)理,執(zhí)行董事。該公司最大股東為林玉蘭,持股52%,郭金香持股24%,邱少鵬為24%。
此外,據(jù)相關(guān)人士透露,麗媚兒發(fā)展市場的模式還被指涉嫌傳銷?對此,反傳萬里行將于下期進行發(fā)布。
關(guān)鍵詞: 一家名為“麗媚兒”
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