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德國批準首款新冠疫苗臨床試驗 預計今年年內(nèi)不能獲批上市 2020-04-23 16:01:51  來源:中國新聞網(wǎng)

德國聯(lián)邦疫苗監(jiān)管機構(gòu)保羅·埃爾利希研究所22日宣布,已批準該國首個新冠病毒疫苗的臨床試驗。該機構(gòu)負責人西楚特克表示,預計今年年內(nèi)不具備疫苗獲批上市供民眾注射的可能性。

保羅·埃爾利希研究所當天在聲明中表示,獲批進入臨床試驗的是由位于德國美因茨的BioNTech公司研發(fā)的一種RNA(核糖核酸)疫苗。獲批的第一階段臨床試驗將征集年齡介于18至55歲之間的200名健康受試者。在對第一批受試者觀察一段時間后,將對年齡區(qū)間相同的第二批受試者進行第二階段試驗。第二階段試驗預計將納入更多高感染風險或高重癥風險的受試者。

BioNTech公司當天表示,這款名為“BNT162”的疫苗是其與美國輝瑞公司聯(lián)合開發(fā)的,在獲得美國監(jiān)管部門批準后,預計不久將在美國投入臨床試驗。

保羅·埃爾利希研究所所長西楚特克當天表示,預計今年年內(nèi)不具備出現(xiàn)首款獲批上市、并可供大眾注射的新冠病毒疫苗的可能性。

22日,德國境內(nèi)累計確診感染新冠肺炎人數(shù)已突破15萬。據(jù)德國“時代在線”報道,截至當?shù)貢r間22日20時52分,德國共確診150085人、治愈91612、死亡5247人。

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