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鄭州雅美牙科技術(shù)有限公司被責令整改 2018-09-18 16:15:34  來源:中國財經(jīng)時報網(wǎng)

近期,河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù) “雙隨機、一公開”原則,按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2017]120號)要求,對鄭州雅美牙科技術(shù)有限公司等23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織開展了雙隨機飛行檢查。其中鄭州雅美牙科技術(shù)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)問題8項被責令整改。

此次檢查的23家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位均存在不同程度的問題,其中鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)問題31項被責令停產(chǎn)整改,鄭州雅美牙科技術(shù)有限公司等9家醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)被責令限期整改。

據(jù)悉,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,已責令醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進行依法處理。同時,督促企業(yè)按期整改到位。據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)鍵詞: 鄭州雅美 牙科 責令整改

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