廣東省衛(wèi)健委近日舉行新聞發(fā)布會(huì)，宣布將啟動(dòng)全省適齡女生免費(fèi)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗的接種工作。廣東省成為全國(guó)第一個(gè)全省范圍內(nèi)免費(fèi)為適齡女性接種HPV疫苗的省份。自2016年在內(nèi)地獲批至今，HPV疫苗的關(guān)注度一直不減。中國(guó)商報(bào)記者了解到，近期多地推進(jìn)免費(fèi)接種HPV疫苗，不過(guò)部分城市九價(jià)HPV疫苗仍一針難求。

免費(fèi)：多地推進(jìn)免費(fèi)接種HPV疫苗

廣東省衛(wèi)健委副主任、省中醫(yī)藥局局長(zhǎng)徐慶鋒在發(fā)布會(huì)上表示，項(xiàng)目實(shí)施對(duì)象為具有廣東省學(xué)籍、2022年9月起新進(jìn)入初中一年級(jí)且未接種過(guò)HPV疫苗的14周歲以下女生，按照知情、自愿、免費(fèi)的原則，進(jìn)行HPV疫苗免費(fèi)接種。據(jù)了解，廣東省衛(wèi)健委聯(lián)合省教育廳、省財(cái)政廳、省婦聯(lián)共同制定了《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)

疫苗免費(fèi)接種工作方案(2022-2024年)》，自2022年9月起為適齡女生免費(fèi)接種HPV疫苗。

經(jīng)綜合評(píng)估，廣東省適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目采用國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗進(jìn)行接種，接種第一針六個(gè)月后接種第二針，共接種兩針。衛(wèi)生健康、教育、財(cái)政、婦聯(lián)四部門(mén)將通力協(xié)作，衛(wèi)生健康部門(mén)做好疫苗采購(gòu)、接種;教育部門(mén)做好目標(biāo)人群摸底登記、健康宣教、動(dòng)員組織;財(cái)政部門(mén)做好經(jīng)費(fèi)保障;婦聯(lián)做好社會(huì)、家庭宣傳，共同推進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)施。

事實(shí)上，廣東并非全國(guó)首個(gè)免費(fèi)為女性接種HPV疫苗的地區(qū)。在此之前，內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廈門(mén)、濟(jì)南也陸續(xù)推行部分適齡女性群體免費(fèi)接種HPV疫苗。

HPV疫苗是唯一一個(gè)能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率，在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預(yù)防宮頸癌的有效措施。在我國(guó)，宮頸癌是女性第二高發(fā)癌癥。

隨著多款HPV疫苗陸續(xù)獲批上市，HPV疫苗的接種選擇更多，但由于HPV疫苗在我國(guó)尚未納入國(guó)家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍，需按照自費(fèi)自愿原則接種，但每針幾百元到上千元的接種費(fèi)用并非一筆小數(shù)目。以北京九價(jià)HPV疫苗的接種費(fèi)用為例，三針疫苗接種完成，最少需要近4000元。因此，將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的呼聲不斷。

今年1月，國(guó)家衛(wèi)健委在回應(yīng)政協(xié)委員關(guān)于我國(guó)9-14歲適齡女孩HPV疫苗國(guó)家計(jì)劃免疫接種的提案中表示，國(guó)家衛(wèi)健委將推動(dòng)試點(diǎn)先行，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式，逐步開(kāi)展HPV疫苗免費(fèi)接種，為推廣HPV疫苗接種探索適宜經(jīng)驗(yàn)。

稀缺：部分城市九價(jià)HPV疫苗仍一針難求

10月12日，陜西HPV疫苗預(yù)約接種申請(qǐng)系統(tǒng)開(kāi)放。系統(tǒng)開(kāi)放后，陜西部分城市的九價(jià)HPV疫苗迅速顯示已經(jīng)約滿，“陜西九價(jià)HPV疫苗不到一分鐘被搶完”成為熱議話題。

事實(shí)上，九價(jià)HPV疫苗一針難求的情況不只發(fā)生在陜西，深圳、長(zhǎng)沙等多地針對(duì)HPV疫苗開(kāi)設(shè)了預(yù)約系統(tǒng)，接種者甚至需要通過(guò)搖號(hào)才能預(yù)約接種。每次預(yù)約搖號(hào)系統(tǒng)開(kāi)放時(shí)，九價(jià)HPV疫苗都會(huì)因一針難求引發(fā)討論。

即便已經(jīng)上市三年，九價(jià)HPV疫苗在多地仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。因?yàn)榫艃r(jià)HPV疫苗的最高適宜接種年齡為26歲，不少年輕女性因?yàn)閾?dān)心超齡無(wú)法接種，甚至花高價(jià)尋找所謂的代預(yù)約團(tuán)隊(duì)，以期能盡早接種九價(jià)HPV疫苗，有人因此受騙。

11月17日，在經(jīng)過(guò)一年“陪跑”后，長(zhǎng)沙的25歲青年小孔(化名)終于成功預(yù)約到了九價(jià)HPV疫苗。小孔表示，自己從去年起就開(kāi)始預(yù)約HPV疫苗，但因九價(jià)HPV疫苗數(shù)量有限，幾次都未預(yù)約成功。“一直預(yù)約不上，我就很擔(dān)心自己超齡了打不了九價(jià)疫苗，聽(tīng)說(shuō)有人約了兩年都沒(méi)成功，好在我只‘陪跑’了一年就約上了。”小孔說(shuō)道。

一位不愿具名的疾控專家告訴中國(guó)商報(bào)記者，九價(jià)HPV疫苗之所以緊俏系綜合因素導(dǎo)致。在已上市的HPV疫苗中，只有默沙東一家生產(chǎn)最高價(jià)別的九價(jià)HPV疫苗，且在內(nèi)地有最高26歲的年齡限制，這使得接種九價(jià)HPV疫苗看上去具有緊迫性。此外，由于HPV疫苗進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)僅僅幾年時(shí)間，但此前已經(jīng)積累了大量未接種HPV疫苗的女性群體，這也導(dǎo)致了HPV疫苗在上市幾年后仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

事實(shí)上，二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗都覆蓋了引起宮頸癌的HPV16型和HPV18型病毒，也就是說(shuō)這三種疫苗均能有效預(yù)防宮頸癌。對(duì)于宮頸癌預(yù)防而言，盡早接種疫苗比接種價(jià)別更高的疫苗更為重要。

創(chuàng)新：國(guó)產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)加速

值得注意的是，在內(nèi)地上市的前幾年HPV疫苗大多來(lái)自國(guó)外藥企。而近幾年，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)加速，海外藥企HPV疫苗占據(jù)市場(chǎng)主要份額的情況或?qū)⒏淖儭?/p>

2006年，世界上第一款HPV疫苗研發(fā)上市。但直到2017年，HPV疫苗才開(kāi)始在內(nèi)地上市并提供接種。在此之前，如果想要接種HPV疫苗，接種者必須前往香港或海外地區(qū)，甚至由此衍生出一條赴境外接種HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)鏈條。2016年7月，葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗希瑞適獲得在內(nèi)地的上市許可。在此之后，藥監(jiān)部門(mén)加快審批，九價(jià)HPV疫苗被列入臨床急需的境外上市新藥，納入優(yōu)先審評(píng)審批程序加快審批。HPV疫苗在多地加快上市步伐，二價(jià)HPV疫苗、四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗，再到國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，HPV疫苗的選擇越來(lái)越多，種類(lèi)日趨豐富。其中，在2018年上市的九價(jià)HPV疫苗因價(jià)別更高，防護(hù)病毒種類(lèi)更多受到青睞。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，自2006年以來(lái)，國(guó)內(nèi)共有九家企業(yè)申報(bào)的18項(xiàng)HPV疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，包含二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、六價(jià)、九價(jià)、十一價(jià)和十四價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品，其中九價(jià)以上疫苗申請(qǐng)八個(gè)。

2020年，廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧獲批上市。這是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。相比此前上市的HPV疫苗，國(guó)產(chǎn)疫苗在價(jià)格上更具優(yōu)勢(shì)，馨可寧的接種費(fèi)用可低至600余元。馨可寧獲批上市，也意味著我國(guó)成為全球繼美國(guó)和英國(guó)后第三個(gè)成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國(guó)家。

國(guó)產(chǎn)HPV疫苗也獲得了國(guó)際認(rèn)可。今年10月，世界衛(wèi)生組織宣布，廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過(guò)其預(yù)認(rèn)證，可供聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)采購(gòu)。這也是我國(guó)繼乙腦疫苗、流感疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗和甲肝疫苗之后第五種通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的疫苗品種。

中國(guó)商報(bào)記者從業(yè)內(nèi)人士處了解到，目前國(guó)內(nèi)有多家生物科技公司的HPV疫苗處于不同的臨床階段。博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物等的九價(jià)HPV疫苗均已處于III期臨床階段，神州細(xì)胞研發(fā)的十四價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，馨可寧的研發(fā)公司萬(wàn)泰生物首創(chuàng)的第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))也在研發(fā)中。(記者 李孟)

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