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使用過期醫(yī)療器械廈門2家診所被罰 對當事人予以警告 2021-12-03 11:30:29  來源:中國消費者報

2021年11月30日,福建省廈門市市場監(jiān)管局通報2起醫(yī)療單位使用過期醫(yī)療器械案。廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所、廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司因涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,均被罰2萬元。

8月31日,廈門市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查,在該美容診所負一樓手術(shù)室麻醉機抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)己過有效期的醫(yī)療器械,過期醫(yī)療器械均為第二類醫(yī)療器械,并與未過期產(chǎn)品混雜放在一起,沒有任何區(qū)分標識。該美容診所使用過期醫(yī)療器械的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定;對貯存的醫(yī)療器械未進行定期檢查并記錄,不符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十一條之規(guī)定。

11月26日,廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第(四)項之規(guī)定,責令當事人改正,并給予警告。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項之規(guī)定,對當事人處罰如下:沒收“一次鼻氧管”1袋、“一次使用引流袋”4袋、“一次使用麻醉氣體吸附器”1個;處罰款2萬元。

8月31日,廈門市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司進行現(xiàn)場檢查。發(fā)現(xiàn)該門診部營業(yè)場所內(nèi)過期醫(yī)療器械一次使用無菌注射器和一次使用鼻氧管與未過期醫(yī)療器械混雜存放,沒有任何區(qū)分標識,且無法提供相關(guān)的效期檢查記錄和使用登記。經(jīng)查,該門診部存在未向供應(yīng)商索取了相關(guān)資質(zhì)、證照材料,未留存相關(guān)銷售憑證,也未制作進貨查驗記錄及使用過期醫(yī)療器械的違法事實。

11月26日,廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第86條第1款第(3)項、第89條第1款第(3)項之規(guī)定,責令該門診部改正,對當事人予以警告;沒收過期醫(yī)療器械一次使用無菌注射器16支、一次使用鼻氧管4袋;罰款2萬元。(記者張文章)

關(guān)鍵詞: 診所 被罰 2家 對當事人予以警告

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