4月11日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了關(guān)于公開征求《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱征求意見稿)意見的通知。征求意見稿明確，不得宣稱“高倍防曬”、26種致敏性組分香料或進(jìn)入“黑名單”、pH值原則上不高于7.0……在《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(于今年1月1日正式實(shí)施)的基礎(chǔ)上，征求意見稿進(jìn)一步細(xì)化了兒童化妝品的相關(guān)技術(shù)要求。

防曬類或成重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象

征求意見稿包含對(duì)兒童化妝品基本要求、產(chǎn)品名稱及相關(guān)資料要求、產(chǎn)品配方及原料使用要求、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求、標(biāo)簽要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告要求、安全評(píng)估報(bào)告要求。

其中兒童防曬類產(chǎn)品或成重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象。征求意見稿規(guī)定，兒童防曬類產(chǎn)品不得宣稱“高倍防曬”、不鼓勵(lì)暴曬的內(nèi)容(如有效抵抗n小時(shí)紫外線輻射、有效降低n%紫外線損傷、提供n倍防護(hù)能力等)，而在產(chǎn)品中使用3種以上化學(xué)防曬劑、配方使用量與成人相似并且SPF值高于30的，必要時(shí)需提交配方優(yōu)化過(guò)程的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

在國(guó)家藥監(jiān)局公布的產(chǎn)品備案信息中，有部分品牌的兒童防曬產(chǎn)品注冊(cè)信息已過(guò)期。中國(guó)商報(bào)記者在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案平臺(tái)中輸入“兒童”，共有46條備案信息，均為兒童防曬類產(chǎn)品，包括孩兒面、新碧、曼秀雷敦等知名品牌在內(nèi)的產(chǎn)品注冊(cè)信息均已過(guò)期，產(chǎn)品的注冊(cè)基本信息頁(yè)面上均顯示“國(guó)家藥監(jiān)局未組織對(duì)本產(chǎn)品所稱功效進(jìn)行審核，本批件不作為對(duì)產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可”。

一位進(jìn)口化妝品代理銷售商對(duì)記者坦言，備案信息過(guò)期意味著企業(yè)需要重新備案，若未能通過(guò)備案，則意味著產(chǎn)品面臨下架風(fēng)險(xiǎn)。

新規(guī)下產(chǎn)品銷售是否受限?后續(xù)備案信息何時(shí)更新?中國(guó)商報(bào)記者分別致電紅色小象、曼秀雷敦、孩兒面品牌的生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)方均表示注冊(cè)備案方面的具體信息尚不清楚。

產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)更難做

多數(shù)兒童化妝品難做功效宣傳評(píng)價(jià)，企業(yè)成本投入也將加大。

“相比成人化妝品而言，兒童化妝品的功效宣稱評(píng)價(jià)更難做。”國(guó)內(nèi)某蘆薈護(hù)膚品品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，企業(yè)或可能在研發(fā)上更多用有機(jī)植物等無(wú)毒、純天然的成分，這勢(shì)必會(huì)增加企業(yè)的成本。

“功效宣稱是要求做‘人體/消費(fèi)者/實(shí)驗(yàn)室’功效宣稱測(cè)試的。這一現(xiàn)象表明之后品牌們不能肆意宣傳產(chǎn)品功效了，一定要有依據(jù)、有注冊(cè)備案、合規(guī)合法。目前功效檢測(cè)的費(fèi)用較高，一次檢測(cè)的費(fèi)用約為7000元—30000元以上，耗時(shí)50天—110天不等，若產(chǎn)品檢測(cè)不達(dá)預(yù)期，就等于白費(fèi)了一次檢測(cè)。”大麥星球美妝智能服務(wù)平臺(tái)創(chuàng)始人何婉瑩對(duì)記者表示。

同時(shí)，中國(guó)商報(bào)記者注意到，征求意見稿列出了26種致敏性組分香料，并提出兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料，不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評(píng)估，對(duì)致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%，以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時(shí)，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上標(biāo)印以告知消費(fèi)者。

在原材料使用上列出不推薦名單，這在化妝品行業(yè)中還是首次。“這也意味著，化妝品企業(yè)在研發(fā)兒童化妝品產(chǎn)品上有了原料‘黑名單’，一旦使用了這些原材料，就要花錢去印證產(chǎn)品無(wú)毒無(wú)害。企業(yè)可能更多會(huì)避開這些原材料，能不用就盡量不用了。”上述蘆薈護(hù)膚品品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言。

此外，兒童化妝品行業(yè)的“上新速度”或受影響。何婉瑩表示，企業(yè)獲取新品注冊(cè)備案所需的原料報(bào)送碼、安全評(píng)估報(bào)告、功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告等資料的難度增加，導(dǎo)致成本上漲，短期內(nèi)新品上市節(jié)奏或會(huì)變慢。同時(shí)，行業(yè)的人才、資金資源不足，很多品牌和工廠的功效評(píng)價(jià)體系、安全評(píng)估、原料的安全相關(guān)信息等問(wèn)題也會(huì)導(dǎo)致新品銳減。

進(jìn)口產(chǎn)品監(jiān)管或更嚴(yán)

在兒童化妝品這一賽道上，進(jìn)口化妝品面臨的監(jiān)管也趨嚴(yán)。征求意見稿明確，產(chǎn)品配方標(biāo)注為“專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口兒童化妝品”(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外)，應(yīng)當(dāng)針對(duì)中國(guó)兒童消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)，所提交的說(shuō)明資料應(yīng)當(dāng)能體現(xiàn)出專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的必要性以及所開展的相關(guān)研發(fā)工作。

中國(guó)商報(bào)記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，2021年至2022年，在中國(guó)市場(chǎng)備案兒童化妝品產(chǎn)品的企業(yè)微乎其微。

此前，國(guó)家藥監(jiān)局要求從今年5月1日起申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品標(biāo)簽，必須標(biāo)注“小金盾”。中國(guó)商報(bào)記者在線上銷售平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，截至目前，還未有進(jìn)口兒童化妝品在產(chǎn)品銷售頁(yè)面標(biāo)注上“小金盾”。

上述進(jìn)口化妝品代理銷售商坦言，國(guó)內(nèi)注冊(cè)/備案兒童化妝品門檻太高了，這一類產(chǎn)品在后續(xù)銷售上也會(huì)面臨多輪檢測(cè)和相關(guān)部分的抽檢，出于投入成本考慮，進(jìn)口化妝品企業(yè)未來(lái)或想把這部分費(fèi)用放在回報(bào)更大的產(chǎn)品上。(記者 馬嘉)

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