近日,交出營收、凈利雙降成績單的華森制藥宣布今年6月布局的特醫(yī)食品生產(chǎn)線將完工,并表示藥企切入特醫(yī)食品賽道具有天然優(yōu)勢。中國商報(bào)記者觀察到,截至目前,已有數(shù)十家藥企在注冊申請?zhí)蒯t(yī)食品,市場上供應(yīng)特醫(yī)食品的藥企也超過了十家。但在藥企上交的成績單中,卻很難看到特醫(yī)食品的亮眼表現(xiàn)。藥企布局特醫(yī)食品,是門好生意嗎?
企業(yè)加快布局 盈利情況尚不明晰
特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,即專門為病人做的食品。中國商報(bào)記者注意到,目前布局特醫(yī)食品的藥企,在這一業(yè)務(wù)上的盈利情況尚不明晰。以恒瑞醫(yī)藥為例,目前恒瑞醫(yī)藥旗下的恒瑞健康獲批的特醫(yī)產(chǎn)品種類最多,但并未在財(cái)務(wù)報(bào)告中披露特醫(yī)產(chǎn)品的具體銷售數(shù)據(jù),公司也未明確是否將特醫(yī)產(chǎn)品作為未來新的利潤增長點(diǎn)。
相比于其他藥企對特醫(yī)食品業(yè)務(wù)的“默默布局”,華森制藥在布局特醫(yī)食品業(yè)務(wù)初期,就頗為“高調(diào)”。近日,華森制藥對外宣稱,公司預(yù)計(jì)特醫(yī)食品生產(chǎn)線將于今年6月正式完工。早在2021年,華森制藥出資1250萬元參與尚醫(yī)科技增資,獲得了尚醫(yī)科技旗下兩款特醫(yī)產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)。華森制藥曾表示,特醫(yī)食品若成功上市將有利于公司經(jīng)營業(yè)績的增長。
“特醫(yī)食品在銷售方面有些遇難。” 江蘇正大豐海制藥的一名醫(yī)藥銷售人員告訴記者,藥品進(jìn)入醫(yī)院有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),在價(jià)格方面也有相關(guān)部門的監(jiān)管,但特醫(yī)食品沒有,這就導(dǎo)致部分醫(yī)院不敢售賣。與藥物的收入相比,特醫(yī)食品對藥企營收增長微乎其微。
但在業(yè)內(nèi)人士看來,藥企做特醫(yī)食品有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)對中國商報(bào)記者表示,特醫(yī)食品技術(shù)要求高、工藝嚴(yán)格、生產(chǎn)流程相對復(fù)雜,相比于食品企業(yè),醫(yī)藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)上的優(yōu)勢更能在這一領(lǐng)域占得先機(jī)。再者,特醫(yī)食品目前主要在醫(yī)院銷售、使用,即使不在醫(yī)院中使用,病人也需要在醫(yī)生或者營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用,醫(yī)藥企業(yè)憑借固有的銷售渠道,在特醫(yī)食品的銷售方面也更有優(yōu)勢。
華森制藥、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥、江蘇正大豐海制藥、海南東聯(lián)長富制藥等藥企均已進(jìn)入特醫(yī)食品賽道。但在藥企的財(cái)報(bào)及銷售數(shù)據(jù)中,特醫(yī)食品均未成為盈利來源。針對特醫(yī)食品業(yè)務(wù)的投入及回報(bào)問題,中國商報(bào)記者致電華森制藥,截至發(fā)稿,尚未收到回復(fù)。
市場門檻高 銷量遇“冷”
“因?yàn)闆]有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),又是給病人吃的,這就導(dǎo)致了行業(yè)現(xiàn)在采用的都是最高標(biāo)準(zhǔn)。”一位臨床醫(yī)生對記者坦言,2015年時(shí)特醫(yī)食品才被當(dāng)作食品,此前一直被當(dāng)作藥品,現(xiàn)在對生產(chǎn)流程也是比照藥品的生產(chǎn)流程,研發(fā)的成本是非常高的,還需要做復(fù)雜的臨床試驗(yàn)。
“因?yàn)槌杀靖撸蒯t(yī)食品的售價(jià)肯定比普通食品要高,多數(shù)普通消費(fèi)者不會(huì)購買,很多病人在承受了高額的治療費(fèi)用后,也會(huì)被特醫(yī)食品的售價(jià)勸退。” 上述醫(yī)藥銷售人員說。
中國商報(bào)記者在電商平臺查詢特醫(yī)食品產(chǎn)品,一盒特醫(yī)食品的價(jià)格均在200元以上,有的產(chǎn)品月銷量為零。記者走訪北京朝陽區(qū)藥店發(fā)現(xiàn),多家藥品內(nèi)并沒有售賣特醫(yī)食品。有店員表示,之前有上架過相關(guān)產(chǎn)品,但購買的人太少了,干脆就下架了。
需要關(guān)注的是,我國針對特醫(yī)食品的監(jiān)管也在不斷加碼。江蘇、浙江、江西、四川等19個(gè)省(區(qū)、市)對特醫(yī)食品發(fā)布了規(guī)范性文件或開展了專項(xiàng)整治行動(dòng),對特醫(yī)食品及食品安全做了大力度的整治。如江蘇出臺了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法》,進(jìn)一步規(guī)范省內(nèi)特醫(yī)食品市場。
同時(shí),藥企進(jìn)入特醫(yī)食品領(lǐng)域,需承擔(dān)食品安全高風(fēng)險(xiǎn)。國家市場監(jiān)管總局近日就《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法(征求意見稿)》公開向社會(huì)征求意見,其中食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。其中,保健食品、特醫(yī)食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品屬高風(fēng)險(xiǎn)食品,被劃分為最高等級Ⅳ檔。
“目前注冊特醫(yī)食品的企業(yè)很多,但通過注冊的還是很少。”山東藥監(jiān)局相關(guān)工作人員對記者透露,一是很多企業(yè)用保健食品配方來注冊生產(chǎn)特醫(yī)食品,二是針對疾病專門研發(fā)的特醫(yī)食品,在臨床試驗(yàn)方面的標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)更嚴(yán)格,審批的時(shí)間也會(huì)更長。
此外,國家在特醫(yī)食品注冊要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項(xiàng)目檢驗(yàn)、GMP廠房設(shè)備等方面均設(shè)置了較高的門檻和標(biāo)準(zhǔn)。“部分特醫(yī)食品的生產(chǎn)車間也是需達(dá)到不含危害公共健康的致病菌和毒素的無菌狀態(tài),這也需要企業(yè)有足夠的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,能承擔(dān)更高的風(fēng)險(xiǎn)。” 上述醫(yī)藥銷售人員說。(記者 馬嘉)
關(guān)鍵詞: 藥企紛紛布局 特醫(yī)食品 特定疾病狀態(tài)人群 產(chǎn)品種類
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