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首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥停產(chǎn)!花了13億研發(fā) 只賣了5000萬(wàn)元!藥企股價(jià)已跌去90% 2023-03-28 08:53:10  來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞

繼上周五(3月24日)股價(jià)閃崩之后,3月27日,騰盛博藥(HK02137,股價(jià)5.01港元,市值36億港元)開(kāi)盤股價(jià)微跌,截至收盤股價(jià)報(bào)收5.01港元,總市值36.44億港元。

而在一個(gè)多月前,公司股價(jià)最高達(dá)到14.16港元/股;而在2021年12月,公司股價(jià)最高為52.60港元/股,如今股價(jià)已不足其十分之一。


(資料圖片)

與股價(jià)走向關(guān)系密切的是唯一一款國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體藥物。據(jù)公司2022年年報(bào),這一產(chǎn)品上市半年多時(shí)間,僅為騰盛博藥貢獻(xiàn)了5162.6萬(wàn)元的收入,公司決定停止該項(xiàng)目和生產(chǎn)活動(dòng)。而該藥物的研發(fā)投入達(dá)2億美元(約合人民幣13.78億元)。

記者注意到,目前公司研發(fā)管線中推進(jìn)最快的乙肝項(xiàng)目均處于臨床2期,新冠藥物停產(chǎn)后,公司將再次恢復(fù)到無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài),并且未來(lái)將有大筆研發(fā)開(kāi)支。

3月27日,騰盛博藥方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運(yùn)營(yíng)直到2025年底。

首款國(guó)產(chǎn)新冠藥物停產(chǎn)

研發(fā)投入13億,只賣出5000萬(wàn)元

新冠中和抗體藥物“安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法”是騰盛博藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品。2021年12月,該產(chǎn)品頂著“首款國(guó)產(chǎn)新冠特效藥”的名號(hào)獲批上市。

圖片來(lái)源:騰盛博藥官網(wǎng)截圖

不過(guò),該產(chǎn)品的商業(yè)化銷售在獲批7個(gè)月后才正式開(kāi)始,獲批時(shí)間優(yōu)勢(shì)被極大削弱。

年報(bào)顯示,該療法自2022年7月在國(guó)內(nèi)商業(yè)化上市后,公司已基本將全部適銷產(chǎn)品出售給25個(gè)省份及358家醫(yī)院,實(shí)現(xiàn)銷售收入約5162.6萬(wàn)元;另外,公司在商業(yè)化上市前向國(guó)內(nèi)21個(gè)城市及22家醫(yī)院捐贈(zèng)近3000人份的該抗體用于緊急使用。

如果以合計(jì)藥物價(jià)格9668元(每人份用藥劑量4支)計(jì)算,該藥物銷售量約為5340人份,且相關(guān)收入只是公司其他收入的一半——年報(bào)顯示,公司2022年其他收入為1.08億元,其中包括銀行利息收入3720.4萬(wàn)元和銀行補(bǔ)貼7031萬(wàn)元。

從數(shù)據(jù)來(lái)看,騰盛博藥似乎很難從這款藥物中賺到錢。

年報(bào)顯示,已售該藥物療法的成本為3321.6萬(wàn)元,其中2452.9萬(wàn)元及868.7萬(wàn)元分別計(jì)入2021年及2022年的研發(fā)開(kāi)支。公司2022年的銷售及營(yíng)銷開(kāi)支為2690萬(wàn)元,主要由于COVID-19療法的商業(yè)化。而據(jù)2022年7月該藥物療法上市發(fā)布會(huì)的消息,騰盛博藥前后投入超過(guò)2億美元(約合人民幣13.78億元)以確保聯(lián)合療法藥物的研發(fā)和商業(yè)化。

盡管如此,騰盛博藥仍決定結(jié)束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目,并已停止生產(chǎn)工作。公司表示,這一決定基于不斷演變的COVID-19趨勢(shì),包括美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部將于2023年5月結(jié)束COVID-19的聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài),以及被拖延的CDMO(研發(fā)生產(chǎn)外包)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管核查。

騰盛博藥表示,公司正在與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局溝通,將在完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)所要求各項(xiàng)行動(dòng)后,于適當(dāng)?shù)臅r(shí)候撤回緊急使用授權(quán)申請(qǐng),并會(huì)與中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步溝通,將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品許可申請(qǐng))。

這意味著,未來(lái)無(wú)論在中國(guó)、美國(guó)或其他地區(qū),騰盛博藥預(yù)計(jì)不會(huì)再?gòu)脑撍幬锆煼ㄖ挟a(chǎn)生可觀收入,公司將再次回到?jīng)]有商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài)

3月27日,騰盛博藥方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,新冠中和抗體藥物療法停產(chǎn)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)層面不構(gòu)成影響,公司會(huì)將資源再次整合,重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。

押注乙肝和抗抑郁產(chǎn)品

現(xiàn)金流可以支持運(yùn)營(yíng)直到2025年底

目前,騰盛博藥的研發(fā)管線由針對(duì)傳染病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的10多個(gè)創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成,核心候選藥物為治療乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒HIV等傳染病的藥物,但除安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法外,其余均處于臨床早期階段,進(jìn)入臨床2期的只有4項(xiàng)。

騰盛博藥主要候選產(chǎn)品圖片來(lái)源:公司年報(bào)

從優(yōu)先級(jí)看,騰盛博藥最重視的兩個(gè)核心臨床項(xiàng)目是在中國(guó)開(kāi)發(fā)治療乙型肝炎病毒感染的新型功能性治愈方案,以及在美國(guó)尋找潛在的同類首創(chuàng)治療產(chǎn)后抑郁癥及重度抑郁癥的方案。

其中,公司在乙肝功能性治療領(lǐng)域的3款在研產(chǎn)品均為外來(lái)引進(jìn)項(xiàng)目,BRII-179(VBI-2601)和BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合療法、BRII-179(VBI-2601)和PEG-IFN-α聯(lián)合療法由騰盛博藥開(kāi)展研究,VIR-2218(BRII-835)和PEG-IFN-α聯(lián)合療法、VIR-2218(BRII-835)和BRII-877(VIR-3434)聯(lián)合療法由Vir開(kāi)展研究。

據(jù)年報(bào)披露,上述試驗(yàn)階段性結(jié)果均將于今年披露。值得注意的是,英國(guó)公司GSK已于2022年6月發(fā)布了其HBV(乙肝病毒)功能性治愈藥物Bepirovirsen臨床IIb期試驗(yàn)B-Clear的中期分析數(shù)據(jù),約30%的慢性乙肝患者在臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)了“功能性治愈”。騰盛博藥同類藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)披露后,市場(chǎng)會(huì)將其與這一指標(biāo)直接作比較。

另外,國(guó)內(nèi)其他企業(yè)的乙肝治療藥物進(jìn)展,也會(huì)影響到騰盛博藥的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)華安證券2月23日的研報(bào),目前布局乙肝創(chuàng)新療法的公司眾多,除了騰盛博藥,還包括進(jìn)度較快的歌禮制藥(HK01672,股價(jià)2.76港元,市值30億港元)、康寧杰瑞制藥(HK09966,股價(jià)14.28港元,市值138億港元),布局siRNA、CAM的齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥(SH600276,股價(jià)43.28元,市值2761億元)、舒泰神(SZ300204,股價(jià)10.84元,市值52億元)等。

而騰盛博藥在美國(guó)專注的抗抑郁項(xiàng)目是公司自研項(xiàng)目,公司致力于擴(kuò)大BRII-296的其他臨床適應(yīng)癥,計(jì)劃于2023年年底前在美國(guó)啟動(dòng)更多的2期研究;計(jì)劃于2023年上半年在澳大利亞啟動(dòng)BRII-297首次人體PK、安全性及耐受性研究。

對(duì)于HIV項(xiàng)目,公司希望與美國(guó)其他生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司合作開(kāi)展。為了將研發(fā)資源集中于這兩大核心項(xiàng)目,騰盛博藥向下調(diào)整了用于HIV項(xiàng)目和MDR/XDR革蘭氏的陰性菌感染項(xiàng)目的款項(xiàng)。

由于騰盛博藥的多數(shù)項(xiàng)目處于早期臨床階段,未來(lái)短期內(nèi)不會(huì)實(shí)現(xiàn)候選藥物銷售或商業(yè)化,這十分考驗(yàn)公司的資金實(shí)力。截至2022年12月31日,騰盛博藥的流動(dòng)資產(chǎn)為30.77億元,其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為11.91億元。騰盛博藥方面表示,公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運(yùn)營(yíng)直到2025年底

(文章來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

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