農(nóng)歷新年將近,不少新冠患者家屬的新春愿望是為家人買到靜脈注射人免疫球蛋白。
“求靜丙,家里老人感染了,急需,現(xiàn)在哪里能買到啊。”2022年年末,趙敏四處尋求一款名為靜丙的藥物。
靜丙,即靜脈注射用人血免疫丙種球蛋白(Intravenous Immunoglobulin,IVIG),俗稱“丙球”,是一種存在于人體血清內(nèi)的抗體蛋白,具有增強機體抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。它是從健康人的血液中提取,一般用來治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病、重癥感染、自身免疫性疾病的患者。
(資料圖)
在這個冬天,和趙敏一樣為購買靜丙而四處奔走的患者家屬不在少數(shù)。多位受訪者告訴時代財經(jīng),其多因家里有老人感染后住院,醫(yī)生表示需要用到靜丙,但因醫(yī)院藥物不足,所以需要自行購買。加上黃牛炒貨,市場上出現(xiàn)了供不應(yīng)求的局面。
需求陡增下,靜丙的價格也水漲船高。據(jù)時代財經(jīng)了解,同規(guī)格靜丙產(chǎn)品的市場價格已經(jīng)突破千元,多數(shù)價格在2000元左右,有的報價甚至高達6500元。而正常情況下,靜丙的市場價格在600元上下。
熱炒的另一面,是濫用、誤用。盡管有部分醫(yī)院將人免疫球蛋白列入新冠感染診療方案中,但截至目前,尚未有權(quán)威信息證實靜丙能治療新冠。1月4日,《中華結(jié)核和呼吸雜志》在線發(fā)表《奧密克戎變異株所致重癥新型冠狀病毒感染臨床救治專家推薦意見》,在抗病毒治療方面明確提出,不推薦丙種球蛋白。《意見》專家組成員、解放軍總醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學部主任醫(yī)師解立新表示,之所以不推薦丙種球蛋白治療,是因為缺少循證醫(yī)學證據(jù)。
“在新冠疫情暴發(fā)初期,就曾經(jīng)開發(fā)并試用過抗新冠免疫球蛋白,對患者具備一定的積極作用,但這與當前熱搶的靜脈注射人免疫球蛋白是不一樣的,普通的靜脈注射人免疫球蛋白沒有特異性。”病毒學專家常榮山對時代財經(jīng)解釋道,靜丙產(chǎn)品可以增強免疫力,但是時機非常難以把握,對于患者來說,什么時候需要增強免疫力,什么時候需要抑制免疫力,是很不好把控的,需要由醫(yī)生把控,個人搶藥不合適。
焦慮來源于家屬對自家老年人身體狀況的擔憂。自2022年12月以來,奧密克戎疫情沖擊波接連顯現(xiàn),各地疫情高峰、重癥高峰接踵而至。
“最近收治的老年患者和重癥患者比較多,我們的治療方案大多是根據(jù)《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》制定的,再結(jié)合患者基礎(chǔ)疾病和并發(fā)癥給予對癥處理?!敝胁磕橙夅t(yī)院綜合ICU主任醫(yī)師黃冠對時代財經(jīng)解釋道。
有人選擇高價買藥、囤設(shè)備,有人為尋求床位四處奔走,有人帶病在醫(yī)院堅守崗位、救治患者,一切的背后都指向同一個愿望——幫助老人扛過“疫情寒冬”。
01 一天一個價,免疫缺陷患者買不到藥
2022年12月30日,一則武漢市民大排長隊購買靜丙的視頻在網(wǎng)絡(luò)平臺流出,視頻拍攝者鮑明溪用“人山人?!眮硇稳莓敃r的場景。
“那天早上我4點多起床,5點鐘到藥店,我們?nèi)サ臅r候粗略數(shù)180人左右,后來別人仔細數(shù)210人以上,最后發(fā)號到手是280號,1500個人搶400個號,太難了?!滨U明溪告訴時代財經(jīng),“購藥是因為我父親住院,當時醫(yī)生說需要用到這個藥,醫(yī)院沒有,需要自行購買,30號那天是那家藥店有貨的最后一天,之后也沒有了。”
靜丙突然爆紅,漲價也不可避免。2022年12月28日,有患者家屬告訴時代財經(jīng),雖然當時靜丙價格已經(jīng)開始上漲,但多數(shù)產(chǎn)品(規(guī)格為2.5g)的價格尚未超過1000元。但僅不到一周時間,想以千元以下的價格購買到靜丙產(chǎn)品已經(jīng)是不可能的事情。
2023年1月5日,時代財經(jīng)從多位聲稱有靜丙貨源的渠道人士處了解到,最低報價為1300元左右(規(guī)格為2.5g),同規(guī)格的多數(shù)價格在2000元左右;另一位售賣進口靜丙產(chǎn)品的渠道人士報價更高達6500元。
“現(xiàn)在貨弄不來,倒賣的話我不賣的,自用可以,貨源緊張弄不到,我這渠道來得貴,平常才600元左右,現(xiàn)在是2000多元?!蹦翅t(yī)藥渠道人士高明告訴時代財經(jīng)。
帶動價格輪番上漲的仍然是渠道“倒”貨。時代財經(jīng)從一家生產(chǎn)靜丙產(chǎn)品的上市公司證券部相關(guān)人士處了解到,目前公司靜丙產(chǎn)品的出廠價格比較穩(wěn)定。
然而,在流通環(huán)節(jié),不止一位渠道人士向時代財經(jīng)佐證了一手貨和二手貨的價格差異?!艾F(xiàn)在有兩個貨,價格分別為1950元、1700元,這兩個貨都是從朋友那拿的,稍微貴點,明天是我自己的貨,便宜點,1300元左右,等到貨了會確定價格?!贬t(yī)藥人士王星告訴時代財經(jīng)。
而靜丙“倒爺”也存在于各種微信群里?!扒筚忟o丙,有多少收多少?!睆埥刻於荚谌豪锇l(fā)布同一條消息。1月5日,時代財經(jīng)以患者家屬身份向其詢價,張建表示,其回收價格為1500元,售價則不便透露。
求購、倒賣,不僅導(dǎo)致終端價格被抬高,也影響到了對靜丙藥物有常規(guī)需求的病患群體。吳輝是一位有免疫缺陷疾病的患者,他告訴時代財經(jīng),他和病友們最近都在為購藥一事發(fā)愁。
“醫(yī)院里沒貨,私下途徑又買不著,我們這種有原發(fā)性免疫缺陷的患者,一般是每5kg體重需要用到一支2.5g規(guī)格的靜丙,我每個月需要用到15支。但是現(xiàn)在到處缺藥,我們也不知道下次輸靜丙的時候要怎么辦。就我自己長期關(guān)注的渠道商那里,靜丙的價格已經(jīng)漲到3000元~5000元,最近的價格一天一變,每天都在漲價。”吳輝對時代財經(jīng)說。
02 真的是救命藥嗎?藥品說明書:有潛在風險
盡管遭到瘋搶,但目前靜丙藥物在使用上卻存在差異,且并非新冠病毒的對癥藥物。
2022年11月23日、12月12日,派林生物(000403.SZ)在投資者互動平臺答復(fù)稱,“公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白因具備增強機體抗感染能力和提高免疫力功能,前期被多家治療機構(gòu)列入治療方案,且作為抗疫藥品出口至海外銷售”“公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白具備增強機體抗感染能力和提高免疫力功能,已被廣東省列入新冠肺炎治療相關(guān)藥物推薦清單”。
1月6日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(下稱“《新冠診療方案(第十版)》”),其中“抗病毒治療”部分明確提到,“靜注 COVID-19 人免疫球蛋白,可在病程早期用于有重癥高風險因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者,使用劑量為輕型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg,靜脈輸注,根據(jù)患者病情改善情況,次日可再次輸注,總次數(shù)不超過5次”。
另外,前述診療方案提到,康復(fù)者血漿也可運用到治療中,但整個診療方案中并未有靜注人免疫球蛋白的身影。
吳輝提供給時代財經(jīng)的一份靜丙產(chǎn)品使用說明書顯示,“因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊?!?/p>
針對靜丙產(chǎn)品存在的病原體傳播風險,前述上市公司證券部相關(guān)人士告訴時代財經(jīng),“血液制品的生產(chǎn)過程中,均可把目前人類認知的病毒、病菌通過篩查、過濾、滅活等方式處理掉。血液制品的出現(xiàn)起源于上世紀40年代,到現(xiàn)在有近80年的時間,從全球看幾乎未發(fā)生過重大安全事故,極個別安全事故可能是由于使用過期藥品或者是保存、運輸中出現(xiàn)產(chǎn)品變質(zhì)的問題?!?/p>
盡管存在部分爭議,但在實際用藥層面,靜丙的需求仍在增長。1月4日,博暉創(chuàng)新(300318.SZ)在投資者互動平臺表示,公司人免疫球蛋白和靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品目前供求關(guān)系正處于緊平衡狀態(tài),公司正在全力排產(chǎn),增加供應(yīng),助力全國各地抗擊疫情需要。
博雅生物(300294.SZ)在1月6日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄顯示,從近期醫(yī)院臨床用藥來看,重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,短期內(nèi)受制于原料端,無法滿足市場的需求,公司可售的靜丙基本無庫存。疫情放開后,由于陽性感染人數(shù)劇增,短時期內(nèi)也影響到漿站的正常采集,隨著陽性患者康復(fù)后復(fù)崗,獻漿員也逐漸變多,目前已恢復(fù)至正常水平的七八成,預(yù)計 2-3 個月后可以恢復(fù)常態(tài)。
不過,從采血到產(chǎn)品的生產(chǎn),并不能在短期內(nèi)快速實現(xiàn)。前述博雅生物投資者關(guān)系活動記錄表內(nèi)容顯示,血液制品從原料血漿的采集到產(chǎn)品銷售,一般有半年左右的時間周期。檢疫期、生產(chǎn)周期相對比較固定,需要 3 到 4 個月的時間。
“我們可以做的是縮短批簽發(fā)的周期,公司積極主動與國家藥監(jiān)局、檢驗所溝通,得到行政部門的大力支持,在符合法規(guī)的條件下,生產(chǎn)的同時開展批簽發(fā)工作,這樣可縮短近1 個月左右的時間,以盡快保障藥品的臨床需求?!辈┭派镌谕顿Y者關(guān)系活動中稱。
03 重癥蔓延,老年群體如何扛過冬天?
這一切的發(fā)生打亂了原本正常的購藥用藥秩序,但患者家屬購藥的初衷是為了幫助躺在醫(yī)院病床上的老人。在奧密克戎快速傳播下,老年群體正面臨著病毒攻擊甚至重癥風險。
湖南省株洲市中心醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學一科主任黃彭曾表示,“老年人是新冠肺炎高風險人群,特別是患有心腦血管疾病、高血壓、呼吸系統(tǒng)疾病等基礎(chǔ)疾病的老年人,感染新冠肺炎后引發(fā)重癥的風險更高?!?/p>
2022年12月26日,時代財經(jīng)在走訪北京市中日友好醫(yī)院急診科時發(fā)現(xiàn),老年人占據(jù)了就診患者的大多數(shù)。
“我們科室近70個患者,自解封開科之后,床位患者持續(xù)增加,走廊已經(jīng)進入一床難求的階段,而科室內(nèi)的重癥患者約有30個左右,超過科室患者總?cè)藬?shù)的1/3?!敝胁磕橙揍t(yī)院醫(yī)務(wù)人員黃麗對時代財經(jīng)解釋道。
為了應(yīng)對奧密克戎病毒對老年群體產(chǎn)生的風險,購買藥物和設(shè)備,對患者家屬來說,已經(jīng)成為一種常態(tài)。除了靜丙,包括輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)、血氧儀、制氧機等,均在家屬的搶購名單中。
家屬們在照顧老人時也變得格外謹慎。徐璐是當下保護家里老人中的一員,她的爺爺患有慢阻肺,經(jīng)常呼吸不暢、咯痰,之前有感染癥狀,但比較幸運的是,癥狀比較輕微,目前家中自備了血氧儀,日常也有吸氧機。
“之前我也有去咨詢輝瑞新冠口服藥Paxlovid,以及阿茲夫定的價格及購買渠道,但很難買到。而且最近曝光說有假藥,我們也不敢購買,萬一是假貨,會更麻煩。最近打算等醫(yī)院的人少一些時,再給爺爺拍CT檢查,確認之后才比較放心?!毙扈凑f。
如徐璐所言,目前家屬們面對的不僅是醫(yī)療資源緊張,是否能買到正規(guī)產(chǎn)品也是困擾他們的難題?!拔壹依先艘仓姓辛耍乙蚕胭I制氧機,但到處缺貨,不缺貨的都是雜牌,關(guān)鍵價格也不便宜?!滨U明溪對時代財經(jīng)說。
《新冠診療方案(第十版)》中明確提到,“老年人及伴有嚴重基礎(chǔ)疾病患者感染后重癥率、病死率高于一般人群”。
在預(yù)防層面,疫苗仍然是最優(yōu)解?!缎鹿谠\療方案(第十版)》提到,“接種新冠病毒疫苗可以減少新冠病毒感染和發(fā)病,是降低重癥和死亡發(fā)生率的有效手段,符合接種條件者均應(yīng)接種。符合加強免疫條件的接種對象,應(yīng)及時進行加強免疫接種?!?/p>
常榮山對時代財經(jīng)指出,從大范圍的接種數(shù)據(jù)來看,新冠疫苗的家加強接種對突破感染后體內(nèi)的病毒載量、減輕普通感染者發(fā)病后的癥狀都起到了很好的減輕作用。從2022年美國感染奧密克戎毒株后的數(shù)據(jù)分析看,45~54歲人群的死亡重人數(shù)僅比55~64歲人群少2000人,因此該年齡段的人群也有必要接種第三或者第四針,種疫苗仍然是最為有效的防控手段。
“新冠病毒會長期存在,每年不少于2次的流行將可能是常態(tài),18-45歲人群即使多次感染,一般不會有重癥?!背s山稱。
在治療的用藥層面,《新冠診療方案(第十版)》中提到,目前抗病毒治療的藥物包括奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)、靜注COVID-19人免疫球蛋白、康復(fù)者恢復(fù)期血漿,以及其他國家藥品監(jiān)督管理局批準的其他抗新冠病毒藥物。
常榮山提醒,從時間上來看,現(xiàn)在是1月份,還有很長的一段冬天要度過,這對于病情的發(fā)展也會產(chǎn)生影響。
“就目前的重癥蔓延情況來看,及早干預(yù)很重要,尤其是有些伴有基礎(chǔ)病的老人,有癥狀之后拖了好幾天才去就診,將錯過最佳窗口期?!背s山告訴時代財經(jīng),做好自我檢測,家里有老人的,備好血氧儀、新冠抗原試劑以及肺炎的對癥藥物等,這在當下是很重要的。如果有條件的,可以購買家用制氧機等設(shè)備,以備不時之需。
(應(yīng)受訪者要求,文中趙敏、黃冠、鮑明溪、高明、王星、張建、吳輝、黃麗、徐璐均為化名。)
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