距離 “不得限制群眾線上線下購買藥物”的新十條(全稱為《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》)規(guī)定發(fā)布將滿兩周，許多人從“不能買”，到“買不到”——截至目前，布洛芬、美林、泰諾林等產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)依舊非常緊張。

作為重要的發(fā)熱藥品生產(chǎn)商，強(qiáng)生也在進(jìn)近日再度回應(yīng)旗下美林、泰諾等退燒產(chǎn)品在國內(nèi)的供應(yīng)問題。其表示，目前上海強(qiáng)生制藥有限公司的工廠已將產(chǎn)能提升至最高水平，并在亞太供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)中優(yōu)先供給中國市場(chǎng)；公司也在推進(jìn)優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)施等計(jì)劃，以期進(jìn)一步提高產(chǎn)能。

為了進(jìn)一步緩解布洛芬在國內(nèi)的供應(yīng)緊張狀態(tài)，已經(jīng)有越來越多的公司加入了緊急生產(chǎn)布洛芬的行列，如石四藥集團(tuán)和新華制藥等等。

(資料圖)

不過，藥品擴(kuò)產(chǎn)并不如大眾想象那般“用機(jī)器壓成片”即可，這些產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)業(yè)或許也還需一些時(shí)日。

長期需求平穩(wěn)的布洛芬迎來突發(fā)性需求暴漲

12月18日，港股上市公司石四藥集團(tuán)宣布，集團(tuán)全資附屬公司石家莊四藥(全稱石家莊四藥有限公司)于12月17日與國內(nèi)某制藥公司(委托方)簽訂合作意向書，被委托生產(chǎn)布洛芬緩釋片及小兒氨酚黃那敏顆粒，委托生產(chǎn)量分別為每年10億至25億片及每年6500萬袋。

石四藥集團(tuán)表示，該委托生產(chǎn)使用包括布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、人工硫磺及馬來酸氯苯那敏的原料藥由委托方采購，費(fèi)用由委托方承擔(dān)；除原料藥以外委托生產(chǎn)所需的輔料、包裝材料、生產(chǎn)相關(guān)的各類費(fèi)用及運(yùn)輸費(fèi)用包含在雙方約定的委托生產(chǎn)加工費(fèi)中。

而在此前的12月16日，新華制藥在回復(fù)問詢時(shí)表示，目前市場(chǎng)對(duì)解熱鎮(zhèn)痛類藥物需求增大，其中包括公司布洛芬原料藥及制劑等，公司積極配合國家防疫政策有關(guān)要求，正在全力以赴組織市場(chǎng)急需的布洛芬片、維生素C片等藥品生產(chǎn)。

石四藥集團(tuán)(下稱“石四藥”)和新華制藥都屬于國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)水平靠前的廠家。其中，新華制藥主營化學(xué)原料藥和制劑，也是亞洲主要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)出口商，布洛芬系列產(chǎn)品是其主要產(chǎn)品之一。

石四藥則和科倫藥業(yè)、華潤雙鶴一起占據(jù)了國內(nèi)大輸液的七成市場(chǎng)。不過，除了擁有年生產(chǎn)能力30億(支/瓶/袋)的注射劑產(chǎn)能，石四藥也擁有各類劑型的化學(xué)制劑產(chǎn)品，例如，鹽酸莫西沙星片、頭孢地尼膠囊、頭孢呋辛酯顆粒等等。截至發(fā)稿時(shí)，石四藥和新華制藥都未就布洛芬系列產(chǎn)品的生產(chǎn)安排做出回應(yīng)。

知名醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的加入實(shí)則進(jìn)一步凸顯了國內(nèi)目前對(duì)布洛芬產(chǎn)品的需求程度。

布洛芬在當(dāng)前的關(guān)注度已經(jīng)無可比擬。作為家庭藥箱中常見藥品，這種藥品上一次“大火”恐怕還是電視廣告盛行年代中的那句由賽車手念出來的廣告詞——“芬必得牌酚咖片”。這一解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品的原研公司是葛蘭素史克(GSK)，國內(nèi)由其子公司中美天津史克制藥生產(chǎn)。作為一款使用歷史悠久、使用范圍廣泛的藥品，國內(nèi)已經(jīng)有眾多藥企實(shí)現(xiàn)了對(duì)其的仿制。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前國產(chǎn)藥品中，含片劑、膠囊劑、緩釋膠囊劑、顆粒劑等在內(nèi)，共有558條包含“布洛芬”的獲批產(chǎn)品。同時(shí)，布洛芬早早被納入了國家集采，時(shí)間是2020年8月。不過，雖然是知名品種，但直到最近的一兩周，布洛芬在國內(nèi)的用量都是一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)有限的狀態(tài)。

據(jù)2020年8月第三批集采的首年約定采購量數(shù)據(jù)，國家擬采購布洛芬緩釋控釋劑型(0.3g)4.5億片；擬采購另一個(gè)相關(guān)品種布洛芬顆粒劑(0.1g)2284萬袋。

也就是，在以往狀態(tài)，國內(nèi)對(duì)布洛芬緩釋片的需求預(yù)估是不到5億片。但是，前述數(shù)據(jù)與當(dāng)前石四藥一家被委托的每年10億至25億片的布洛芬緩釋片生產(chǎn)規(guī)模已經(jīng)存在很大差距。而即使委托事項(xiàng)當(dāng)前存在著由于疫情走勢(shì)而生變的概率，其也說明了目前國內(nèi)對(duì)于布洛芬的需求程度。當(dāng)前，在各大電商平臺(tái)和線下藥房購買布洛芬也依舊很困難。

擴(kuò)產(chǎn)并不容易

不過，就算有產(chǎn)能強(qiáng)勢(shì)的生產(chǎn)企業(yè)緊急投入產(chǎn)品，藥品的擴(kuò)產(chǎn)和足量供應(yīng)也不是一件一蹴而就的事情。

12月19日，某原料藥企業(yè)工作人員向界面新聞介紹，國內(nèi)無論是原料藥還是制劑的產(chǎn)量確實(shí)非常大，但其完成生產(chǎn)是需要時(shí)間的，比如，一個(gè)工廠生產(chǎn)400噸原料藥需要1個(gè)月，隨后把這400噸原料藥賣給制藥企業(yè)，預(yù)期它大概能產(chǎn)4億片布洛芬片；但是制藥企業(yè)生產(chǎn)也要時(shí)間，而4億片的布洛芬片，就算是千萬級(jí)別的產(chǎn)能，也至少要生產(chǎn)10天；累計(jì)算來，從400噸原料藥到4億片藥片至少要40天，這是非常順暢的狀態(tài)，且不包括流通、零售等環(huán)節(jié)。

前述人士表示，目前由于新冠病毒感染人數(shù)的大增，物流、人力等各方面存在困難，供給周期在變長。但反觀需求端，國內(nèi)現(xiàn)在一天消耗4億片布洛芬片不是難事，“相當(dāng)于前面企業(yè)忙了一個(gè)半月，國內(nèi)一天就能消耗掉，根本追不上?！?/p>

并且，前述人士介紹，受集采和前幾年國內(nèi)疫情管理影響，感冒發(fā)熱類產(chǎn)品制劑需求下降，連帶原料藥需求也下降；其中，原料藥企業(yè)可以向出口外貿(mào)發(fā)力，試圖打開銷售，但背后的產(chǎn)能等安排也已發(fā)生變化；而制藥企業(yè)方面，產(chǎn)品需求沒那么大之后，公司會(huì)選擇不再生產(chǎn)這類產(chǎn)品，這也是為何國內(nèi)布洛芬批文很多但生產(chǎn)者沒那么多的原因；并且，有批文的企業(yè)還面臨批文到期后的延期問題，而現(xiàn)在，若是這些企業(yè)目前希望能生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，還需要花時(shí)間辦理續(xù)簽，而這也需要一定時(shí)間，“給個(gè)2到3個(gè)月，可能就能準(zhǔn)備好些”。

另有制藥企業(yè)員工解釋，一條生產(chǎn)線，它確實(shí)可以通過調(diào)試或是延長生產(chǎn)時(shí)間的方式再提升產(chǎn)能，但具體提升的空間還是有限的，更有效的方式是新增產(chǎn)品線；手續(xù)上，新增生產(chǎn)線也不用再報(bào)批，只要是同批號(hào)的生產(chǎn)就是可以進(jìn)行的，但是，新增產(chǎn)品線，就面臨著更多的資源調(diào)配，最明顯的就是要調(diào)配人力，但目前情況是，“自己?jiǎn)T工都陽了不少”。

而在曾經(jīng)的集采中，布洛芬產(chǎn)品就發(fā)生過斷供事件，也體現(xiàn)出產(chǎn)能安排是一件需要從長計(jì)議的事情。具體而言，2020年8月，上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥以及華北制藥在集采中中標(biāo)布洛芬緩釋膠囊劑型。2021年8月，華北制藥成為了國內(nèi)集采史上第一家因斷供被罰的企業(yè)。

對(duì)于斷供，華北制藥的解釋為，一方面是公司在主觀上對(duì)擴(kuò)產(chǎn)工作推進(jìn)有怠慢；另一方面，公司客觀上需按照國家相關(guān)規(guī)則對(duì)布洛芬緩控釋制劑生產(chǎn)批量做變更申請(qǐng)，但該變更屬于重大變更，注冊(cè)申請(qǐng)需提供3-6個(gè)月的穩(wěn)定性研究資料并上報(bào)。由此，導(dǎo)致擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的申報(bào)及審評(píng)審批進(jìn)程延長了6個(gè)月。以及，疫情原因也迫使華北制藥的生產(chǎn)場(chǎng)區(qū)處于封閉狀態(tài)，相關(guān)工作進(jìn)一步受阻。

此外，除了擴(kuò)產(chǎn)并不是像大眾想象中的迅速之外，不同布洛芬系列產(chǎn)品的相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能存在差距，個(gè)別劑型的生產(chǎn)周期會(huì)相對(duì)更長。在原料藥產(chǎn)能方面，據(jù)華金證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，頭部企業(yè)中，僅新華制藥、亨迪藥業(yè)兩家公司的年產(chǎn)能分別能達(dá)到8000噸、3500噸。

值得注意的是，當(dāng)前為了應(yīng)對(duì)布洛芬的供應(yīng)緊張，廣東珠海在12月19日宣布，自12月20日起將持續(xù)供應(yīng)拆零銷售的退熱藥品，其中就包括布洛芬緩釋膠囊，購買者需要實(shí)名登記且限制購買數(shù)量，以解燃眉之急。

（文章來源：界面新聞）

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